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熱點資訊:
靶向蛋白降解係列(三):分子膠,挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Oct 12,2017
FDA建議合成肽類藥物可按ANDA途徑申報
FDA規定的肽是指由40個或更少氨基酸組成的聚合物。肽類藥物區別於化學藥物的一個重要特征就是結構表征的完全性。
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FDA建議合成肽類藥物可按ANDA途徑申報
Oct 12,2017
我國兒科藥目前麵臨的研發情況如何?
在我國,兒童用藥一直是個大難題,以往通常通常都是在成人用藥之上改變劑量,而非專門的兒科用藥。多年來,因為兒童生命體征的脆弱,以及很難追蹤兒童臨床的反應,導致在兒童藥的研發上都有一定的難度。
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我國兒科藥目前麵臨的研發情況如何?
Oct 11,2017
【關注】CFDA權威解讀兩辦發36條
為了做好政策解讀,回應社會關切,10月9日,國家食品藥品監督管理總局召開新聞發布會,國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞,藥品、化妝品注冊司司長王立豐和醫療器械注冊司司長王者雄在會上回答了記者提問,並對《意見》進行解讀。
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【關注】CFDA權威解讀兩辦發36條
Oct 10,2017
被忽略的癌痛藥:市場潛力巨大,藥物研發投入不足
癌症疼痛治療藥物市場目前仍是小眾市場,但癌症疼痛患者數量逐年增加將驅動未來我國疼痛管理用藥市場需求持續增長。目前,國內在此領域的新藥和仿製藥的研發投入都顯不足。
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被忽略的癌痛藥:市場潛力巨大,藥物研發投入不足
Sep 30,2017
生物類似藥:銷售比研發更困難
製藥巨頭希望通過銷售競爭對手高價重磅原研藥的較低價生物類似藥獲利,醫生和患者也想以更低成本使用藥物。 以上兩種情形看似互補,但同時實現的困難程度比想象中更高。部分困難在於:製藥企業和商業保險公司往往聯合起來保護現有的藥物,對後來者邊緣化,直到市場變得擁擠。
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生物類似藥:銷售比研發更困難
Sep 29,2017
【聚焦】“再評價”後,中藥注射劑為何仍然成為“公敵”
9月23日,CFDA通知紅花注射液、喜炎平注射液因發生不良反應,被責令停止使用、停止銷售、召回並立案調查。檢索總局官網,近幾年藥品因質量問題被總局點名的情況其實並不多見,這次點名也折射出了CFDA對中藥注射劑的態度。
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【聚焦】“再評價”後,中藥注射劑為何仍然成為“公敵”
Sep 29,2017
三類注射劑成不良反應監測名單常客:行業麵臨洗牌,企業如何應對?
目前國內的不良反應管理主要信息發布途徑為《藥品不良反應信息通報》《藥物警戒快訊》《不良反應監測年度報告》等方式。對於發生較嚴重不良反應的藥品,通過開展評價,采取修改說明書、限製使用,直至撤銷藥品批準證明文件等手段。
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三類注射劑成不良反應監測名單常客:行業麵臨洗牌,企業如何應對?
Sep 28,2017
【大數據】撞上風口的CRO:16家企業總營收170億,大增30%
【大數據】撞上風口的CRO:16家企業總營收170億,大增30%。
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【大數據】撞上風口的CRO:16家企業總營收170億,大增30%
Sep 27,2017
國內藥品市場國產替代進口的時代真的到來?
“目前國內藥品市場中,國產藥品和進口藥品的現狀究竟怎樣呢?”
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國內藥品市場國產替代進口的時代真的到來?
Sep 26,2017
這七大治療領域將成製藥巨頭主要財源!
根據世界知名藥品信息研究機構昆泰多媒體子公司QuintilesIMS的一份最新報告,至2020年,全球藥品花費將達到1.4萬億美元。這是一個驚人的數字。
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