|
|
EN

  • 業務谘詢

    中國：

    Email: marketing@yakkaa.com

    業務谘詢專線：400-780-8018

    （僅限服務谘詢，其他事宜請撥打川沙總部電話）

    川沙總部電話: +86 (21) 5859-1500

    海外：

    +1(626)986-9880(U.S. - West Coast)

    0044 7790 816 954 (Europe)

    Email:marketing@medicilon.com

在線留言×
點擊切換
News Information

新聞資訊

行業資訊
熱點資訊：
靶向蛋白降解係列（三）：分子膠，挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Nov 22,2017
最新數據揭密醫藥行業“眾生相”
2017年，醫藥行業麵臨的機遇與挑戰因素是多重的：一方麵，仿製藥一致性評價、環保倒逼等使得製藥企業麵臨洗牌；藥品采購的“兩票製”與“二次議價”遍地開花；醫藥出口同比下滑，形勢不容樂觀；工業主營收入增速低於10%或將成為常態。另一方麵，藥審改革大力助推新藥研發，醫藥行業並購重組有增無減等，則意味著機遇的來臨。
查看更多
最新數據揭密醫藥行業“眾生相”
Nov 22,2017
歐盟仿製藥一致性評價的啟示
本版11月13日《歐盟仿製藥一致性評價政策要點》一文總結了歐盟仿製藥上市審評程序、注冊資料、BE試驗豁免等政策，以下幾方麵可供我國借鑒：
查看更多
歐盟仿製藥一致性評價的啟示
Nov 17,2017
Nature子刊：新蛋白membralin參與阿爾茨海默病進展
美國SBP醫學研究所的科學家們已經證明，一種名為“membralin”的蛋白質，對於維持阿爾茨海默症的病理狀態至關重要。
查看更多
Nature子刊：新蛋白membralin參與阿爾茨海默病進展
Nov 16,2017
藥品銷售榜大變樣！政策促洗牌，企業如何守護大品種？
國內已上市大品種即將麵臨一致性評價、注射劑再評價、工藝核對等政策的影響。本文通過回顧分析2015年至2017年上半年的銷售排名前二十品種的變化，跟蹤目前各大品種展開一致性評價的進度，以觀察和評估政策對大品種的影響，分析企業對策。
查看更多
藥品銷售榜大變樣！政策促洗牌，企業如何守護大品種？
Nov 16,2017
美國原研藥VS仿製藥三部曲：仿製藥公司的矛
由於製藥行業的“專利翹尾價值”，即專利藥一般在專利到期前達到銷售峰值，仿製藥公司的專利挑戰顯得商業價值極大。不管是TEVA還是Mylan，無不是通過專利挑戰而聲名鵲起，迅速發展壯大，奠定自己在仿製藥江湖的老大地位。專利挑戰是任何一家有野心的仿製藥公司不可回避的一個商業選擇。
查看更多
美國原研藥VS仿製藥三部曲：仿製藥公司的矛
Nov 16,2017
美國原研藥VS仿製藥三部曲：原研藥公司的盾
美國原研藥VS仿製藥三部曲：原研藥公司的盾。
查看更多
美國原研藥VS仿製藥三部曲：原研藥公司的盾
Nov 16,2017
BE首批豁免簡化57個未進入品種仍可申請
近日，國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心發布《公開征求可豁免或簡化人體生物等效性試驗（BE）品種意見的通知》（以下簡稱《通知》）。
查看更多
BE首批豁免簡化57個未進入品種仍可申請
Nov 15,2017
FDA批準全球首例數字藥物
美國有關部門批準了世界上首例數字藥物，這種治療精神疾病的藥丸進入人體消化道後會向智能手機發出信號，以便醫生追蹤病人是否服藥。
查看更多
FDA批準全球首例數字藥物
Nov 14,2017
豁免/簡化BE品種批文揭密：269億大紅包？
可豁免BE品種共44個，涉及批文4167個。其中，擬處理辦法“采用藥學方法評價一致性，可豁免BE”的有20個；“采用藥學方法評價一致性，企業自證BCS（生物藥劑學分類係統）1或3類，根據《人體生物等效性豁免指導原則》提交溶解度、滲透性、溶出度等相關研究資料”的有20個；“采用藥學方法評價一致性，采用比較PK方法評價安全性”的有4個。
查看更多
豁免/簡化BE品種批文揭密：269億大紅包？
Nov 13,2017
這36個品種將首批通過一致性評價！戰鬥打響，仿製藥市場已變
截至2017年10月29日，CFDA已統一受理18個改變工藝處方的一致性評價申請、8個未改變處方工藝或提出免於參加一致性評價的申請。
查看更多
這36個品種將首批通過一致性評價！戰鬥打響，仿製藥市場已變