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熱點資訊:
靶向蛋白降解係列(三):分子膠,挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Feb 24,2018
古老藥物或能作為抗癌新療法
近些年來,一係列被稱之為激酶抑製劑的強大藥物被用來治療癌症和其它人類疾病,這些藥物的主要靶點包括受體酪氨酸激酶家族(RTKs),其從細胞表麵伸出好像觸須一樣,當信號分子與其結合時,就能夠激活多種類型癌症中的癌症相關信號通路的表達。
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古老藥物或能作為抗癌新療法
Feb 24,2018
外包CRO還是自己做?臨床研究三種選擇利弊分析
申辦方將項目外包給CRO公司主要有兩種情況:一是外包給國際著名的品牌CRO公司,二是外包給性價比較好的中小型CRO公司。筆者對這兩種情況的優劣進行分析。
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外包CRO還是自己做?臨床研究三種選擇利弊分析
Feb 24,2018
中國化藥市場超過萬億大關,2018將迎“變革年”
2017年當之無愧是中國醫藥領域的政策年,“十三五”規劃開局之後,多項醫藥產業政策相繼出台。
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中國化藥市場超過萬億大關,2018將迎“變革年”
Feb 23,2018
新型NK細胞免疫療法可有效治療多種白血病
來自瑞典卡羅林斯卡醫學院的研究人員已經開發出了一種基於NK細胞的免疫療法用於治療耐藥性白血病。
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新型NK細胞免疫療法可有效治療多種白血病
Feb 23,2018
分化:2018年製藥工業值得關注的新動向
過去兩年,醫藥行業政策變化最多。我認為2018年行業對政策的反應將逐步顯現,其中比較關鍵的看點是分化。
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分化:2018年製藥工業值得關注的新動向
Feb 22,2018
AD藥物研發現狀:輝瑞、禮來、百健、諾華、強生……
阿爾茨海默病是美國第六大死因,據美國國家老齡化研究所(National Institute on Aging,NIA)估計,該病可能是僅次於心髒病和癌症的第三大最常見的死亡原因。
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AD藥物研發現狀:輝瑞、禮來、百健、諾華、強生……
Feb 12,2018
抗PD-1/PD-L1單抗品種申報上市的資料數據基本要求發布
今天,國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心(CDE)發文稱,根據CDE組織召開的抗PD-1/PD-L1單抗申報資料要求專題研討會上,與會企業、專家和CDE審評團隊討論達成的共識,目前已形成了抗PD-1/PD-L1單抗品種申報上市的資料數據基本要求,供此類藥品的研發和申報資料準備參考。
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抗PD-1/PD-L1單抗品種申報上市的資料數據基本要求發布
Feb 12,2018
總局發布第12批仿製藥參比製劑目錄
經國家食品藥品監督管理總局仿製藥質量與療效一致性評價專家委員會審核確定,現發布仿製藥參比製劑目錄(第十二批)。
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總局發布第12批仿製藥參比製劑目錄
Feb 11,2018
新研究首次觀測到神經幹細胞的分裂過程
瑞士一個研究小組近日首次觀測到成年小鼠大腦神經幹細胞的分裂過程,這一突破不僅可以加深對腦細胞發育的理解,還有助於對阿爾茨海默氏病和帕金森病的治療研究。
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新研究首次觀測到神經幹細胞的分裂過程
Feb 11,2018
2017年1類新藥審批加速度!85個獲批臨床,1個獲批生產
2017年5月11-12日,兩天之內,國家食品藥品監督管理總局(CFDA)連發四文,公開征求意見,劍指醫藥創新和審批提速。鼓勵創新政策頻出,為醫藥行業營造良好的新藥研發環境,整個醫藥界全年幾乎都沉浸在一種興奮的情緒中。
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2017年1類新藥審批加速度!85個獲批臨床,1個獲批生產