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“美”天新藥事-2022.02.23

2022-02-22
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醫線藥聞

1、2月22日，複星醫藥發布公告稱，其控股子公司複星弘創收到國家藥品監督管理局關於同意其研製的ORIN1001片用於特發性肺纖維化治療開展臨床試驗的批準。複星弘創擬於條件具備後於中國境內（不包括港澳台，下同）開展該新藥的I期臨床試驗。
2、2月21日，科倫藥業發布公告稱，其控股子公司科倫博泰與和鉑醫藥共同開發的SKB378/HBM9378注射液獲得國家藥品監督管理局臨床試驗通知書，同意本品開展中重度哮喘適應症的臨床試驗。
3、2月21日，華海藥業下屬子公司上海華奧泰生物藥業股份有限公司及華博生物醫藥技術（上海）有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的HB0028注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》。據悉，HB0028注射液的適應症為晚期實體瘤，HB0028為靶向程序性死亡受體配體1（PD-L1）和轉化生長因子-β（TGF-β）的雙特異性抗體。
4、2月21日，誌健金瑞生物醫藥宣布其自主研發的第二代RET抑製劑APS03118已於近日獲得美國FDA授予的快速通道資格，用於對選擇性RET抑製劑耐藥的轉移性RET融合陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。
5、近日，CDE官網公示顯示，葆元醫藥/信達生物在研的新一代ROS1/NTRK抑製劑AB-106擬納入突破性治療品種，擬定適應症為：攜帶ROS1融合基因且經ROS1-TKI治療失敗的非小細胞肺癌（NSCLC）。
6、2月21日，阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）宣布，由雙方聯合開發的抗體偶聯藥物（ADC）Enhertu，在關鍵3期試驗DESTINY-Breast04中取得積極結果。

投融藥事

1、2月22日，hjc黄金城合作夥伴英百瑞（杭州）生物醫藥有限公司宣布完成2.3億人民幣A輪融資，推動其First-in-Class現貨型同源異體CAR-NK和NK細胞治療藥物進入到臨床階段。
2、2月21日，北京爍星生物醫藥科技有限公司宣布已完成近億元A輪融資。本輪融資由中金資本旗下中金啟德基金領投，華金投資、長安私人資本跟投，探針資本擔任獨家財務顧問。根據新聞稿，該輪資金將用於爍星生物自主研發的兩款抗體藥物在中美兩國的臨床申報，並進一步擴充專業團隊。
3、2月21日，濟因生物完成數千萬元種子輪融資，由合創資本領投，倚鋒資本跟投。本輪融資主要用於公司團隊建設、iCAR-NK管線係列產品的早期開發及核心技術平台的優化升級和對外合作。
4、近日，Electra Therapeutics公司宣布完成8400萬美元的B輪融資，以開發靶向信號調節蛋白（SIRP）的創新療法。本次融資獲得的資金將用於繼續推進其處於1期臨床開發階段的先導產品ELA026，在繼發性噬血細胞性淋巴組織細胞增生症（sHLH）患者和其他免疫性疾病中進行的臨床試驗此外，資金還將用於支持一項以SIRP為靶標的免疫學臨床前開發項目，以及利用SIRP靶向清除腫瘤細胞的免疫腫瘤學平台。

科技藥研

1、近日在Nature Communications上發表的一篇論文介紹了一種利用自噬作用的靶向蛋白降解技術。它不但可以用於降解可溶性致癌蛋白，還能夠降解與神經退行性疾病相關的寡聚體或者蛋白沉積。研究人員指出，這一名為AUTOTAC的靶向蛋白降解技術為新藥開發和基礎研究提供了一個新平台[1]。

[1] Ji et al., (2022). The AUTOTAC chemical biology platform for targeted protein degradation via the autophagylysosome system. Nature Communications, https://doi.org/10.1038/s41467-022-28520-4

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