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“美”天新藥事-2022.02.26

2022-02-25
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醫線藥聞

1、2月24日，麗珠集團發布公告稱，LZ001片（10mg，40mg）獲國家藥監局批準開展臨床試驗，主要用於治療以非小細胞肺癌為主的ROS1/NTRK/ALK多靶點突變的實體瘤LZ001片是麗珠集團與浙江同源康醫藥合作研發的新一代抗耐藥性ROS1/NTRK/ALK多靶點抑製劑。
2、2月24日，普美聖醫藥科技有限公司宣布，其自主研發的First-in-class藥物PMS-001已獲得中國國家藥監局的臨床試驗許可，將開展急性缺血性腦卒中的研究。PMS-001是基於普美聖獨有的針對蛋白-蛋白相互作用的幹擾肽技術平台開發的新型多肽藥物。
3、2月24日，CDE官網最新顯示，泰諾麥博TNM002注射液擬納入突破性治療品種，用於預防破傷風。TNM002是泰諾麥博開發的重組抗破傷風毒素天然全人源單克隆抗體藥物，臨床前研究結果顯示該抗體藥物特異性強、安全性好，且具有極高的中和破傷風毒素的能力。
4、2月24日，海思科宣布，其創新藥環泊酚注射液已獲得NMPA批準一項新適應症，用於全身麻醉誘導和維持。環泊酚注射液是海思科的一款全新具有自主知識產權的靜脈麻醉藥物。
5、2月24日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布，美國FDA授予其新型在研療法BI 1015550突破性療法認定，用於治療特發性肺纖維化（IPF）。BI 1015550是一種口服磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑製劑，有望治療肺纖維化和進行性纖維化間質性肺病（ILD）相關炎症。

投融藥事

1、2月25日，蘇州血霽生物科技有限公司宣布，公司已於近日完成1億元人民幣pre-A輪融資。本輪融資將加速推進其造血幹細胞、iPSC體外再生血小板管線；推動血小板藥物遞送平台的開發；以及用於建立臨床級別的iPSC細胞及其向造血各世係分化的產品體係。此外，本輪融資也將支持該公司的團隊建設，以及GMP級別生產基地建設。
2、2月24日，艾德生物發布公告稱近日公司與INSTITUT DE RECHERCHE PIERRE FABRE簽署了合作協議。公司自主研發的伴隨診斷產品將用於Pierre Fabre的BRAF抑製劑Encorafenib和Binimetinib在非小細胞肺癌及Encorafenib在腸癌領域中國的伴隨診斷注冊。
3、2月25日，hC Bioscience宣布， 該公司已完成2400萬美元的A輪融資，致力於開發基於tRNA的潛在“first-in-class”療法，治療多種遺傳病。與其它靶向mRNA的個體化療法不同，這種基於tRNA的創新療法具有以一種療法治療多種疾病的潛力。

科技藥研

1、近日，一篇發表在國際雜誌Nature Communications上的研究報告中，來自西達賽奈醫學中心等機構的科學家們通過研究揭示CK2和PIN1在減少線粒體中MATα1含量中的作用，從而就會導致酒精相關的肝髒疾病患者機體中線粒體功能的異常。相關研究結果或有望幫助開發治療酒精相關的肝髒疾病的潛在治療性靶點[1]。

[1] Barbier-Torres, L., Murray, B., Yang, J.W. et al. Depletion of mitochondrial methionine adenosyltransferase α1 triggers mitochondrial dysfunction in alcohol-associated liver disease. Nat Commun 13, 557 (2022). doi：10.1038/s41467-022-28201-2

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