麗珠集團司美格魯肽注射液獲藥物臨床試驗批準

醫線藥聞

1. 2月5日，麗珠集團發布公告稱，公司控股附屬公司麗珠集團新北江製藥股份有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準司美格魯肽注射液按生物類似藥的技術要求開展體重管理適應症臨床試驗。

2. 2月6日，映恩生物和BioNTech近日宣布，美國FDA授予DB-1305/BNT325快速通道資格，用於治療既往接受過1～3種全身治療方案的鉑類藥物耐藥上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者。DB-1305/BNT325是靶向滋養層細胞表麵抗原2（TROP2）的新一代抗體偶聯藥物（ADC）。

3. 2月6日，君賽生物自主開發的基因修飾TIL細胞藥物GC203的IND申請獲得CDE受理，擬用於治療晚期實體瘤。這是全球首個基於非病毒載體開發的TIL新藥品種。

4. 2月6日，安進公司宣布，其創新口服靶向藥物歐泰樂（英文名：Otezla；通用名：阿普米司特片，Apremilast Tablets）已獲得國家藥品監督管理局批準，用於治療符合接受光療或係統治療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成人患者。

投融藥事

1. 2月5日，綠葉製藥宣布，其與韓國製藥公司明仁製藥（Myung In Pharm）簽署合作協議，將其獨家新藥——每周給藥兩次（2次/W）的利斯的明透皮貼劑在韓國的商業化權利授予明仁製藥。公開資料顯示，利斯的明（2次/W）是一款膽堿酯酶抑製劑類藥物，用於治療輕、中度阿爾茨海默病的症狀。

科技藥研

1. 在最新一期的《自然》雜誌中，一項來自研究同濟大學醫學院/附屬第十人民醫院王平團隊的新研究揭示了遠端膽固醇合成通路關鍵酶能通過調控7-脫氫膽固醇（7-DHC）的水平差異來影響鐵死亡敏感性，而靶向調控7-DHC的水平有望成為癌症和缺血再灌注器官損傷的治療策略。

[1]Li, Y., Ran, Q., Duan, Q. et al. 7-Dehydrocholesterol dictates ferroptosis sensitivity. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-023-06983-9