“美”天新藥事-2021.10.13

1、恒瑞醫藥發布公告稱，其子公司盛迪亞生物醫藥收到NMPA核準簽發關於SHR-1701注射液、貝伐珠單抗注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，將於近期開展臨床試驗。

2、瑞石生物醫藥（Reistone Biopharma）宣布，其外用JAK1抑製劑SHR0302乳膏在治療輕中度特應性皮炎患者的2期臨床試驗中達到關鍵性主要和次要終點，在治療第8周時顯著改善成人和青少年患者的濕疹麵積和嚴重程度指數（EASI）評分，並且快速減輕瘙癢症狀。這一結果支持3期臨床試驗的啟動。

3、歐康維視生物-B(01477)發布公告，該公司用於治療幹眼症的自研I類新藥 OT-202(酪氨酸激酶抑製劑)獲中國國家醫藥產品管理局藥品審評中心批準於中國開展治療幹眼症的臨床試驗。據悉，OT-202(酪氨酸激酶抑製劑)為就治療幹眼症開發的I類新藥。

4、10月12日，翰森製藥集團和OliX製藥公司今日共同宣布簽署許可和合作協議，在中國發現、開發和商業化針對關鍵靶向適應症的siRNA療法。

5、Insight 數據庫顯示，默沙東（MSD）在國內首次公示啟動一項 3 期臨床，評價九價人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗（佳達修 9）在中國男性中的保護效力、免疫原性和安全性，擬入組 8100 人。

6、Ocular Therapeutix宣布，美國食品和藥品監督管理局（FDA）已批準其補充新藥申請（sNDA），擴大Dextenza（地塞米鬆緩釋淚點塞）的標簽，增加治療過敏性結膜炎相關眼部瘙癢的新適應症。

7、阿斯利康宣布，美國FDA已授予Tezepelumab孤兒藥認證，用於治療罕見的炎症性疾病嗜酸細胞性食管炎（EoE）。

1、IpiNovyx Bio 是一家生物製藥公司，開發一流的免疫蛋白酶體調節療法平台以改變自身免疫和炎症性疾病的治療，宣布完成價值 1000 萬美元的種子輪融資。融資所得款項將支持公司繼續推進其主要候選藥物進行首次人體臨床研究，包括提交公司的首個研究性新藥 (IND) 申請。

2、杭州先為達生物科技有限公司，一家處於臨床階段、專注於研究、開發治療慢性代謝性疾病創新療法的生物科技公司，今日宣布完成了 4.5 億元人民幣 C 輪融資，將主要用於現有項目的國際臨床研究及後續產品管線研發。

3、江蘇瑞科生物、深圳瑞吉生物及兩家公司的合資企業武漢瑞科吉生物，集體簽約落戶武漢光穀。三家企業共計劃投資62.5億元，用於建設瑞科吉生物全球總部、瑞科生物研發中心、瑞吉生物研發中心及生產基地，實現mRNA疫苗及mRNA創新藥物領域全價值鏈的創新突破。

4、10月11日，Supernus Pharmaceuticals同意以每股8.10美元的現金，或約4億美元收購Adamas製藥公司，獲得兩種獲準用於帕金森病患者的藥物。該交易還包括兩項或有價值權（CVR），其總價值為每股1美元的現金，或約5000萬美元。

1、美國南佛羅裏達大學和威克森林大學醫學院等研究機構的研究人員指出作為一種在包括羅勒（basil）在內的一些植物中含量豐富的天然化合物，葑醇（fenchol）可以幫助保護大腦免受阿爾茨海默病病理的影響。他們發現了一種與腸道微生物組有關的感應機製，解釋了葑醇如何減少阿爾茨海默病大腦中的神經毒性。相關研究結果在線發表在Frontiers in Aging Neuroscience期刊上^[1]。

2、國際學術期刊 Nature Communications 在線發表了中國科學院分子細胞科學卓越創新中心（生物化學與細胞生物學研究所）周斌組與上海交通大學胸科醫院何奔組合作的研究成果。該研究首次利用細胞增殖示蹤技術ProTracer研究了哺乳動物成體小鼠心髒中心肌細胞的增殖活性，揭示了成體後心髒心肌細胞增殖的位置具有特異性，為心肌細胞增殖和心髒修複再生研究提供了新的檢測工具以及研究思路^[2]。

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