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“美”天新藥事-2022.06.07

2022-06-06
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醫線藥聞

1、6月6日，阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）在ASCO年會的全體大會上，匯報了重磅抗體偶聯藥物（ADC）Enhertu，在治療HER2低表達的不可切除或轉移性乳腺癌患者的3期臨床試驗結果。結果顯示，Enhertu與化療相比，在HER2低表達患者群體中將疾病進展或死亡風險降低50%！
2、6月6日，加科思藥業宣布，其自主研發的KRAS G12C抑製劑JAB-21822治療非小細胞肺癌的1期臨床數據已經在2022年美國臨床腫瘤學會（ASCO）首次公布。數據顯示，JAB-21822在每日400毫克及每日800毫克的劑量組中，使患者疾病控製率達到100%。
3、6月6日，和譽-B(02256)發布公告稱，其在研的泛FGFR抑製劑ABSK091與百濟神州的抗PD-1抗體替雷利珠單抗的聯合用藥在尿路上皮癌中的II期研究獲得國家藥監局的臨床試驗批準。這將是國內首個泛FGFR抑製劑與腫瘤免疫療法的聯合用藥臨床試驗。據悉，ABSK091是一種高效、選擇性的FGFR亞型FGFR1、2和3抑製劑。
4、6月6日，基石藥業與輝瑞共同宣布，國家藥品監督管理局（NMPA）已批準PD-L1抗體擇捷美（舒格利單抗注射液）用於在接受鉑類藥物為基礎的同步或序貫放化療後未出現疾病進展的、不可切除、III期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療。擇捷美成為目前唯一同時覆蓋III 期和 IV 期NSCLC適應症的PD-(L)1抗體。
5、近日，Timber Pharmaceuticals公司宣布，美國FDA已授予其在研局部外用異維A酸藥物TMB-001突破性療法認定，用於治療先天性魚鱗病（CI）。TMB-001是一種通過Timber Pharmaceuticals公司專有遞送係統開發的局部外用異維A酸藥物。

投融藥事

1、6月5日，三葉草生物發布公告更新了公司最新發展戰略和計劃。由最新公告可以看出三葉草已經all in新冠疫苗開發來加速公司商業化進程從而擺脫短期股市萎靡，另外獲得3億美元授信可以短期不用為資金發愁。非新冠投入進一步減少，暫停3個臨床管線的投資。
2、近日，再生元同意向合作夥伴賽諾菲購買免疫腫瘤藥物Libtayo（西米普利單抗），交易金額達11億美元。此次交易是雙方2015年簽訂的全球免疫腫瘤許可暨合作協議的延續。交易前，雙方平分Libtayo的全球銷售利潤並在美國共同商業化Libtayo，而全球其他地方的商業化由賽諾菲全權負責。

科技藥研

1、近日，一篇發表在國際雜誌Cancer Research上的研究報告中，來自Moffitt癌症研究中心等機構的科學家們通過研究根據一種被稱為甲基化的黑色素瘤樣本序列來預測腫瘤中免疫環境的類型，通過進行更有針對性的靶向性分析，研究人員確定，甲基化模式TCF7的特征結合細胞溶解活性得分或能幫助預測患者的治療結局[1]。

[1] Xiaoqing Yu，Ling Cen，Y. Ann Chen, et al.Tumor Expression Quantitative Trait Methylation Screening Reveals Distinct CpG Panels for Deconvolving Cancer Immune Signatures, Cancer Research (2022). DOI: 10.1158/0008-5472.CAN-21-3113

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