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全球唯一一款抗C5/albumin雙抗申請受理丨“美”天新藥事

2022-09-25
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醫線藥聞

1、9月24日，CDE網站顯示，阿斯利康子公司Alexion的抗C5/albumin雙抗ALXN1720注射液的臨床試驗申請獲受理。該產品是全球唯一一款抗C5/albumin雙抗。
2、9月23日，CDE官網顯示，勤浩醫藥申報的1類新藥GH55膠囊獲得臨床試驗默示許可，擬開發用於MAPK信號通路突變的晚期實體瘤。公開資料顯示，GH55是一款雙機製ERK1/2抑製劑，具有極高的活性和選擇性。
3、9月23日，CDE官網顯示，百奧泰生物申報的1類新藥注射用BAT8007獲得臨床試驗默示許可，擬開發用於晚期實體瘤。這是一款靶向Nectin-4的抗體偶聯藥物（ADC）。
4、9月23日，CDE官網顯示，恒瑞醫藥鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑以“符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規格”為由擬納入優先審評，適用於兒童術前鎮靜（如兒童全身麻醉）。

投融藥事

1、9月22日，中國生物製藥宣布集團附屬公司正大天晴已與Inventiva公司簽訂正式許可協議，以在大中華區開發、生產並商業化拉尼蘭諾（lanifibranor）。拉尼蘭諾是inventiva公司的核心產品，擬開發用於治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和其它潛在的代謝疾病，正在海外開展3期臨床試驗。美國FDA已授予該藥用於NASH的突破性療法認定和快速通道資格。
2、近日，愛信智耀宣布已完成數千萬元天使輪融資。愛信智耀成立於2022年7月，旨在基於其計算生物學平台對來自病人的多組學數據進行深入分析，找到驅動疾病進展的新機製和藥物靶點，並研發創新藥物。該公司致力於針對具有重大臨床需求的免疫性疾病和腫瘤進行創新藥物研發。

科技藥研

1、近日，一篇發表在國際雜誌Nature Communications上的研究報告中，來自美國德克薩斯大學西南醫學中心等機構的科學家們通過研究發現，通過剔除microRNAs的一個結合位點來阻斷對PKD1和PKD2基因表達的抑製或會阻礙ADPKD模型中腎髒囊腫的形成和生長，這或許就提出了一種有望潛在阻斷或治療ADPKD的新型基因療法策略[1]。

[1] Lakhia, R., Ramalingam, H., Chang, CM. et al. PKD1 and PKD2 mRNA cis-inhibition drives polycystic kidney disease progression. Nat Commun 13, 4765 (2022). doi：10.1038/s41467-022-32543-2

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