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錦籃基因基於AAV病毒載體的注射液獲批臨床丨“美”天新藥事

2022-10-08
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醫線藥聞

1、10月8日，根據CDE官網，北京錦籃基因科技有限公司申報的“GC101腺相關病毒注射液”臨床試驗申請，已經獲得臨床默示許可，適應症為：1型脊髓性肌萎縮症（1型SMA）。GC101注射液是一種基於AAV病毒載體的基因替代治療藥物，被開發用於治療1、2、3型脊髓性肌萎縮症（SMA）。
2、10月8日，雲頂新耀宣布新型抗菌藥物依拉環素（Xerava）已在中國香港地區獲批上市，用於治療成人複雜性腹腔內感染。依拉環素由Tetraphase公司（為La Jolla公司的全資子公司）開發，雲頂新耀擁有該藥在大中華區、韓國和部分東南亞主要市場的獨家開發和商業化權益。
3、近日，Allogene Therapeutics宣布開始進行其在研CAR-T療法ALLO-501A的潛在關鍵性2期臨床試驗ALPHA2。根據新聞稿，此款用以治療複發性/難治性大B細胞淋巴瘤（LBCL）的CAR-T療法，是產業界首個進入臨床2期試驗的現貨型CAR-T療法。

投融藥事

1、10月8日，君合盟生物完成A1輪融資，本輪融資由通化國投與光點資本共同領投，中合歐普、聚焦基金、紅什資本等跟投。本輪融資募集資金將主要用於該公司在研產品管線快速推進以及GMP商業化生產基地的建設。
2、近日，Surrozen宣布與勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）達成授權協議，共同研究開發其在研雙特異性抗體SZN-413用以治療視網膜疾病。根據協議，Surrozen將有資格獲得達5.87億美元的裏程碑付款。

科技藥研

1、為了同時解決CAR-T細胞療法中病毒使用和隨機整合的缺點，來自中國浙江大學和華東師範大學等研究機構的研究人員利用CRISPR-Cas9開發出非病毒的、基因特異性靶向CAR-T細胞，並一項1期開放標簽的單臂臨床試驗中證實它們在治療8名複發/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）患者中的高安全性和有效性。相關研究結果近期發表在Nature期刊上[1]。

[1] Jeong Hyun Lee et al. Long-primed germinal centres with enduring affinity maturation and clonal migration. Nature, 2022, doi:10.1038/s41586-022-05216-9.

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