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“美”天新藥事-2021.11.16

2021-11-15
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醫線藥聞

1、諾誠健華（香港聯交所代碼：09969）今天宣布，公司自主研發的新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2（Src Homology 2 domain containing protein tyrosine phosphatase）變構抑製劑ICP-189獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準開展臨床研究，成為公司第四款在美國獲批臨床的創新藥。
2、今日，科濟藥業對外宣布旗下在研藥物CT041（人源化抗CLDN18.2自體CAR-T細胞候選藥物）獲得歐洲藥品管理局(EMA)的優先藥物(PRIME)資格，用於治療胃癌／胃食管結合部癌。
3、專注於眼科創新療法的生物技術公司Arctic Vision極目生物宣布與溫州醫科大學附屬眼視光醫院簽署戰略合作協議，就結合雙方資源，多方位、多層次探索眼科創新療法的臨床研究、成果轉化及開發上市開啟了篇章。
4、CDE官網更新臨床試驗默示許可，樂普生物引進美國CG Oncology, Inc.公司的溶瘤病毒藥物臨床獲批。CG0070是一款溶瘤病毒抗腫瘤藥物，是一種基因修飾的5型腺病毒（Ad5），被修飾後包含癌症選擇性啟動子E2F-1和免疫細胞刺激因子GM-CSF基因，選擇性地在Rb調控缺陷的腫瘤細胞內複製並裂解腫瘤細胞。
5、歌禮製藥旗下全資子公司甘萊製藥宣布，ASC42治療原發性膽汁性膽管炎（PBC）的II、III期臨床試驗方案已獲NMPA批準。PBC是ASC42治療慢性肝膽疾病的又一個新適應症。
6、國藥現代發布公告稱，其控股子公司國藥一心於近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的醋酸奧曲肽注射液《藥品補充申請批準通知書》，批準該藥品通過仿製藥一致性評價。
7、近日，FDA批準了台灣生物製藥公司藥華醫藥的長效幹擾素製劑Besremi（通用名ropeginterferon alfa-2b-njft）用於成人真性紅細胞增多症（PV）治療。

投融藥事

1、11月15日，捷思英達宣布完成B輪融資。本輪融資由泰格醫藥、百度風投共同領投，本輪融資將主要用於兩個核心產品：自主研發的口服高選擇性ERK1/2激酶抑製劑和國際首創(FIC)新藥潛力、新一代高選擇性的Aurora A激酶抑製劑的臨床1/2期研究。
2、11月15日，橙帆醫藥(Velavigo)宣布，公司成功完成五千萬美元的天使輪融資。本輪融資由弘暉資本領投。此次募集資金將用於橙帆醫藥上海研發中心的建立，創新藥物發現與開發的平台搭建和產品管線的推動。
3、近日，iPSC療法全球領先平台型企業艾爾普再生醫學宣布完成C輪數億元融資，本輪融資由聚明創投領投。本次融資將助力公司開展並完成全自主知識產權研發管線——iPSC心髒細胞注射液的臨床試驗，並將於未來一年內啟動基於iPSC技術的免疫細胞治療臨床研究。
4、南京諾令生物科技有限公司（簡稱：諾令生物）完成總額為1.2億元人民幣的B輪融資。本輪投資由國際頂尖投資機構禮來亞洲基金領投。本輪融資將用於加速公司的肺動脈高壓、糖尿病足潰瘍等項目的研發及市場推進，和後續管線的開發。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自西班牙巴塞羅那科學技術研究院和美國西北大學費恩柏格醫學院等研究機構的研究人員揭示了棕櫚酸如何改變癌症基因組，增加癌症擴散的可能性。這些作者發現，這種棕櫚酸誘導的癌症轉移記憶需要脂肪酸轉運蛋白CD36，並與甲基轉移酶Set1A（作為COMPASS複合物（Set1A/COMPASS）的一部分）引起的組蛋白H3賴氨酸4三甲基化的穩定沉積有關。通過了解這種交流的性質，他們發現了一種阻斷它的方法，如今正在計劃進行臨床試驗，以阻止不同類型癌症的轉移。相關研究結果於2021年11月10日在線發表在Nature期刊上[1]。

[1].（Gloria Pascual et al. Dietary palmitic acid promotes a prometastatic memory via Schwann cells. Nature, 2021, doi:10.1038/s41586-021-04075-0.）

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