人福醫藥子公司度他雄胺軟膠囊獲得藥品注冊證書

醫線藥聞

1、9月11日，人福醫藥發布公告，公司全資子公司武漢普克近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的度他雄胺軟膠囊的《藥品注冊證書》。度他雄胺軟膠囊主要適用於治療前列腺增大的良性前列腺增生症（BPH）的中、重度症狀，降低急性尿瀦留（AUR）和良性前列腺增生相關手術的風險。

2、9月11日，恒瑞醫藥發布公告，近日，公司子公司福建盛迪醫藥有限公司收到國家藥監局核準簽發關於HRS-7450注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意該藥品開展“急性缺血性腦卒中”適應症的臨床試驗。HRS-7450是下一代溶栓藥物，溶栓同時不影響機體自身凝血和纖溶平衡，潛在出血風險低，有望延長溶栓治療時間窗。

3、9月11日，複旦複華公告，公司控股子公司江蘇藥業於9月8日收到國家藥品監督管理局頒發的關於拉考沙胺片的《藥品注冊證書》。拉考沙胺片是一種新型的抗癲癇藥，適用於4歲及以上癲癇患者部分性發作的單藥治療和聯合治療，是目前全球抗癲癇藥物中臨床應用最廣的藥物之一，作為具有全新和獨特作用機製的第三代抗癲癇藥物，拉考沙胺片為中國部分性癲癇發作患者帶來全新的治療選擇。

4、9月11日，金陵藥業發布公告，於近日收到術苓健脾膠囊治療腹瀉型腸易激綜合征（脾腎氣虛兼氣滯濕熱證）IV期臨床試驗總結報告。術苓健脾膠囊IV期臨床試驗的安全性結果顯示，研究期間，基於SS（安全性數據集）分析集，2156例受試者中，128例（5.94%）受試者發生185例次不良事件，23例（1.07%）受試者發生與研究藥物相關的不良事件25例次，6例（0.28%）受試者發生嚴重不良事件6例次，嚴重不良反應0例，4例（0.19%）受試者發生導致脫落的不良事件4例次，3例（0.14%）受試者發生導致脫落的不良反應3例次。

投融藥事

1、9月11日獲悉，新三板基礎層公司珈創生物進入北交所上市輔導期，輔導機構為安信證券。據介紹，公司深耕細胞檢定行業，為國家級專精特新“小巨人”企業，已獲得授權發明專利30項。珈創生物提示稱，公司2021年度、2022年度經審計的歸屬於掛牌公司股東的淨利潤（扣非前後孰低）分別為6319萬元、6052萬元，加權平均淨資產收益率（扣非前後孰低）分別為36.13%、28.24%，符合北交所上市財務標準一。

科技藥研

1、美國聖裘德兒童研究醫院遲洪波團隊發現，小膠質細胞通過CXCL16–CXCR6信號通路，招募一群具有免疫抑製性的CD8+T細胞並維持其存活。這些CD8+T細胞通過抑製小膠質細胞介導的炎症反應，緩解AD病理及症狀。研究分析結果顯示，相比於野生型小鼠，AD小鼠模型（5xFAD）大腦浸潤CD8+T細胞水平更高，CD4+T細胞、γδ T細胞等其它T細胞亞群的數量沒有明顯差異。AD小鼠大腦中的CD8+T細胞數量隨年齡增長而積累，與β澱粉樣蛋白斑塊的形成同步。這些結果與之前在AD患者大腦樣本中的發現一致。本項研究發表在《Nature Immunology》^[1]。

[1] Su, W., Saravia, J., Risch, I., Rankin, S., Guy, C., Chapman, N. M., Shi, H., Sun, Y., KC, A., Li, W., Huang, H., Lim, S. A., Hu, H., Wang, Y., Liu, D., Jiao, Y., Chen, P.-C., Soliman, H., Yan, K.-K., … Chi, H. (2023). CXCR6 orchestrates brain cd8+ T cell residency and limits Mouse Alzheimer’s Disease Pathology. Nature Immunology. https://doi.org/10.1038/s41590-023-01604-z