人福醫藥子公司人福成田HZ-J001乳膏藥物臨床試驗獲批

醫線藥聞

1、10月19日，人福醫藥集團股份公司控股子公司湖北人福成田藥業有限公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的HZ-J001乳膏的《藥物臨床試驗批準通知書》。HZ-J001乳膏用於特應性皮炎、斑禿和白癜風的治療。

2、10月19日，優時比（UCB）宣布，美國FDA已批準Bimzelx（bimekizumab）用於治療適合接受全身治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。根據新聞稿，bimekizumab是首個獲批用以治療中重度斑塊狀銀屑病的白介素-17 A/F（IL-17A/F）抑製劑。

3、10月19日，勃林格殷格翰宣布，與安立璽榮生物醫藥（Elixiron Immunotherapeutics）合作開發的治療白癜風1類創新藥EI-001獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）臨床試驗（IND）批準。

4、10月18日，Orasis Pharmaceuticals宣布FDA已批準CSF-1（0.4%毛果芸香堿滴眼液）用於治療老花眼。CSF-1是一款由低劑量毛果芸香堿（0.4%）和多種載體組成的不含防腐劑的配方眼藥水。這是全球第2款新型老花眼滴眼液在美獲批上市

投融藥事

1、10月19日，禮邦醫藥與羅氏製藥簽訂商業化協議。根據該協議，禮邦將在中國大陸地區獨家推廣甲氧聚二醇重組人促紅素注射液（商品名：美信羅MIRCERA）。甲氧聚二醇重組人促紅素注射液是一種長效促紅細胞生成素（ESA），用於治療慢性腎髒病（CKD）相關貧血；是全球批準上市的首個僅需每月給藥一次的促紅細胞生成素。

科技藥研

1、近期發表於The Lancet Gastroenterology & Hepatology的一項研究，旨在評估HU6對比安慰劑在NAFLD和高體重指數（BMI）患者中的安全性和有效性。研究結果顯示，HU6可能是治療肥胖和NAFLD及其代謝並發症的一種有前景的藥物。論文指出，這是“第一個”評估HU6在高BMI人群和肝髒脂肪升高人群中的藥理作用的研究^[1]。

[1] Noureddin M, et al., (2023). Safety and efficacy of once-daily HU6 versus placebo in people with non-alcoholic fatty liver disease and high BMI: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2a trial [published online ahead of print, 2023 Oct 5]. Lancet Gastroenterol Hepatol, doi:10.1016/S2468-1253(23)00198-X