邁威生物ADC創新藥與PD-1抑製劑聯合用藥完成首例患者給藥

醫線藥聞

1、9月28日，邁威生物宣布其靶向Nectin-4 ADC創新藥與PD-1抑製劑聯合用藥治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者的Ib/II期臨床試驗完成首例患者給藥。該臨床試驗旨在評估9MW2821聯合PD-1抑製劑在局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者中的安全耐受性、初步療效以及藥代動力學特征。

2、9月28日，利奧製藥宣布，Delgocitinib乳膏針對中重度成人慢性手部濕疹的中國III期臨床試驗在南方醫科大學皮膚病醫院完成首例患者的入組和給藥。這是Delgocitinib乳膏在中國的第一個臨床研究。目前正在進行的臨床試驗，是一項在中重度慢性手部濕疹中國成人患者中評價Delgocitinib乳膏的有效性、安全性和藥代動力學的III期臨床試驗。主要目的是評價Delgocitinib乳膏與乳膏賦形劑相比治療中重度慢性手部濕疹成人受試者的安全性及有效性。

3、9月27日，康辰藥業發布公告，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的化學藥品1類創新藥KC1036片兒童用藥的臨床試驗受理通知書。KC1036在多個臨床試驗中已納入超過100多例晚期實體腫瘤受試者，已在食管癌、胃癌、胸腺癌、膽管癌、肺腺癌等多種實體腫瘤中觀察到顯著的臨床療效且安全性好，患者依從性高，為開發其它適應症奠定了良好的基礎。

4、9月26日，浙江普康生物技術股份有限公司自主研發的“凍幹人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）”獲得國家藥品監督管理局的藥物臨床試驗批準通知書，擬用於開展預防狂犬病的臨床試驗。人二倍體細胞狂犬病疫苗優點如下：（1）采用人二倍體細胞，無外源病毒和潛在致瘤風險；（2）接種後可產生可靠的免疫應答，產生高滴度的中和抗體；（3）大量流行病學研究證明，具有良好的安全性及免疫原性。

投融藥事

1、9月28日，南京三迭紀醫藥科技有限公司宣布完成1.5億元人民幣Pre-C輪融資，主要用於加速3D打印藥物管線的臨床研究和3D打印藥物技術的商業化進程。本輪融資由國鑫投資領投，高脈聯合家族辦公室和老股東東富龍科技集團股份有限公司董事長鄭效東先生跟投，華興資本擔任本輪融資的獨家財務顧問。

科技藥研

1、9月28日，中國科學院廣州生物醫藥與健康研究院李鵬團隊和劉興國團隊合作研究發現了人成熟T細胞中BCL11B可與NuRD複合物相互作用直接抑製NK細胞相關基因轉錄，亦可間接通過代謝-表觀遺傳軸維持T細胞命運。研究發現，BCL11B可直接與NuRD複合物關鍵亞基相互作用，抑製T細胞中NK相關基因的表達。敲除NuRD複合物關鍵亞基，包括MBD2、MTA2和CHD4均可將人成熟T細胞重編程為ITNK細胞。這些ITNK細胞與敲除BCL11B來源的ITNK細胞具有相似的轉錄本和抗腫瘤活性，為獲得ITNK細胞提供了新來源。本項研究發表在《EMBO Journal》上^[1]。

[1] Liao, R., Wu, Y., Qin, L., Jiang, Z., Gou, S., Zhou, L., Hong, Q., Li, Y., Shi, J., Yao, Y., Lai, L., Li, Y., Liu, P., Thiery, J. P., Qin, D., Graf, T., Liu, X., & Li, P. (2023). bcl11b and the nurd complex cooperatively guard t‐cell fate and inhibit opa1‐mediated mitochondrial fusion in T cells. The EMBO Journal. https://doi.org/10.15252/embj.2023113448