禮來單抗治療克羅恩病研究成功

醫線藥聞

1、10月12日， 禮來宣布，mirikizumab對比安慰劑治療中重度活動性克羅恩病的III期VIVID-1研究達到了共同主要終點和所有主要次要終點。這項雙盲試驗還包括一個陽性對照組（烏司奴單抗）。基於這些數據， 禮來計劃在2024年向FDA提交mirikizumab用於治療克羅恩病的上市申請。

2、10月13日，亞盛醫藥發布公告，公司關鍵候選產品Bcl-2選擇性抑製劑APG-2575（Lisaftoclax）獲中國國家藥品監督管理局藥物審評中心（CDE）臨床試驗許可，將開展其聯合布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑製劑阿可替尼對比免疫化療治療的全球關鍵注冊性III期臨床研究，用於初治慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者一線治療。

3、10月12日，麗珠醫藥公布，公司全資子公司麗珠集團麗珠製藥廠與蘇州蘭晟醫藥有限公司簽署了《專利及技術轉讓協議》。根據本協議，蘭晟同意將其研發的磷酸二酯酶4（PDE4）抑製劑（LS21031）在大中華區（中國大陸、中國香港特別行政區、中國澳門特別行政區及中國台灣地區）內的所有權利、所有權和權益轉讓並轉移給製藥廠。製藥廠需向蘭晟支付相應的專利及技術轉讓費（包括首付款、開發裏程碑金及銷售裏程碑金）及銷售提成。 製藥廠應向蘭晟支付技術轉讓費用總額最高不超過人民幣1.65億元（包括首付款、開發裏程碑金和銷售裏程碑金）。LS21031是蘭晟自主研發的一款創新高選擇性磷酸二酯酶4D（PDE4D）變構調節劑，適應症為抑鬱症。

4、10月12日，據CDE官網顯示，諾華遞交的BCR-ABL變構抑製劑Asciminib新臨床試驗申請獲默示許可（受理號：JXHL2300178），用於治療慢性髓性白血病（CML）患者;急性淋巴細胞白血病（ALL）患者。據了解，Asciminib於2021年10月獲FDA加速批準上市，用於既往接受至少兩種TKI治療的費城染色體陽性CML慢性期（Ph+CML-CP）成人患者，並完全獲批用於T315I突變型Ph+CML-CP成人患者。

投融藥事

1、10月12日，岸邁生物與Almirall共同宣布就最多3對未披露的靶點進行雙特異性抗體開發，達成了授權許可協議。根據該協議規定，Almirall將獲得利用岸邁生物專有的Fabs-In-Tandem Immunoglobulin（FIT-Ig）平台技術生成、開發和商業化雙特異性抗體，並且Almirall將擁有這些雙特異性抗體的全球獨家權益。

科技藥研

1、10月13日，成都大學藥學院趙克雷研究員團隊和四川大學華西醫院生物治療國家重點實驗室周西坤研究員團隊共同研究報道了銅綠假單胞菌持久性定植於呼吸道環境的一種新機製。研究發現lasR和pvdS突變體由於具有相應的產胞外公共產物缺陷，能以行騙的方式輕易入侵原先的種群，並且可以在不同條件下與野生型銅綠假單胞菌共存，形成一種稱為級聯公共物品博弈的互動關係。由lasR完整型和lasR突變型組成的多態種群可最大限度地減少宿主免疫波動，促進持續定植。這項研究展示了銅綠假單胞菌在適應宿主肺部過程中的多階段進化和複雜的相互作用，並為公共物品博弈中合作行為的維持提供了解釋。本項研究在《Nature Communications》上發表了。

[1] Zhao, K., Yang, X., Zeng, Q. et al. Evolution of lasR mutants in polymorphic Pseudomonas aeruginosa populations facilitates chronic infection of the lung. Nat Commun 14, 5976 (2023).