恒瑞醫藥兩款創新藥獲批上市

醫線藥聞

1. 1月5日，國家藥監局官網顯示，恒瑞醫藥兩款創新藥鹽酸伊立替康脂質體注射液和恒格列淨二甲雙胍緩釋片均獲批上市。其中，鹽酸伊立替康脂質體適用於聯合5-FU/LV二線治療經吉西他濱治療失敗後局部晚期或轉移性胰腺癌患者；恒格列淨二甲雙胍緩釋片適用於適合接受脯氨酸恒格列淨和鹽酸二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者，以改善此類患者的血糖控製。

2. 1月5日，國家藥監局網站顯示，羅氏的抗流感藥瑪巴洛沙韋幹混懸劑獲批上市，適用於兒童單純性甲型和乙型流感患者，包括既往健康的患者以及存在流感並發症高風險的患者。

3. 1月5日，藥監局官網顯示，祐兒醫藥和Tris Pharma公司合作開發的鹽酸呱甲酯口服緩釋幹混懸劑獲批上市，適應症為注意缺陷多動障礙。此前，兩家公司合作開發的鹽酸呱甲酯緩釋咀嚼片已於2022年12月獲批上市。

4. 1月5日，BMS宣布其原研腫瘤治療藥物Abraxane（注射用紫杉醇[白蛋白結合型]，簡稱“白蛋白紫杉醇”，商品名為凱素）獲得NMPA批準，適用於聯合吉西他濱作為轉移性胰腺癌的一線治療。

投融藥事

1. 1月5日， 信瑞諾醫藥， 一家專注於腎髒疾病領域革命性療法的開發、研究和商業化的臨床階段藥企，今日宣布其被國際藥企諾華收購。隨著收購完成，信瑞諾成為諾華的間接全資子公司。信瑞諾醫藥的創始投資機構，包括Pivotal bioVenture Partners China(鼎豐生科資本)，Frazier Life Sciences，Samsara BioCapital和Versant Ventures，向諾華出售了在信瑞諾所擁有的股權。

科技藥研

1. 1月5日，上海市重大傳染病和生物安全研究院孫曉玉青年研究員與中科院分子細胞科學卓越創新中心孫兵研究員針對流感病毒兩種重要表麵抗原蛋白，Hemagglutinin（HA）和neuraminidase（NA）的中和抗體的詳細信息發文（主要包括：識別位點、中和機製、廣譜程度和中和效率）。尤其是重點關注了臨床上流感中和抗體的研究進展，並討論了使用廣譜中和抗體進行被動免疫以預防病毒感染的可行性。通過比較不同結合表位中和抗體的中和能力和廣譜性，以及臨床應用方案和效果，作者給出了選擇中和抗體作為預防或治療流感病毒感染的一些意見，並對抗體聯用及臨床實驗設計等後續研究方向給出了建議。本項綜述發表在國際學術期刊Antiviral research上^[1]。

[1] Sun X, Ma H, Wang X, et al. Broadly neutralizing antibodies to combat influenza virus infection. Antiviral Res. Published online December 23, 2023. doi:10.1016/j.antiviral.2023.105785