多款GLP-1類藥物迎來研發新進展

醫線藥聞

1. 2月7日，CDE官網顯示，信達生物瑪仕度肽（IBI362）注射液上市申請獲受理，推測適應症為肥胖。瑪仕度肽是由信達生物與禮來製藥開發一款胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）/胰高血糖素受體（GCGR）雙重激動劑。

2. 2月6日，恒瑞醫藥宣布其子公司盛迪醫藥自主研發的1類新藥HRS-7535片獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準開展用於減重適應症的2期臨床研究。公開資料顯示，HRS-7535片是一種新型口服小分子胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑。

3. 2月6日，通化東寶公告稱，近日公司全資子公司東寶紫星（杭州）取得國家藥監局藥審中心簽發的關於注射用THDBH120減重適應症臨床試驗申請受理通知書。注射用THDBH120為胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體和葡萄糖促胰島素分泌多肽（GIP）受體雙靶點激動劑。

4. 2月7日，禮來宣布重磅GLP-1類藥物tirzepatide在代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）的2期臨床試驗中獲得積極結果。接受最高劑量tirzepatide治療的患者中，73.9%達到試驗的主要終點，在接受治療1年後MASH症狀消除並且肝纖維化沒有惡化。

投融藥事

1. 近日，和其瑞醫藥於近日宣布完成近2億元人民幣的B+輪融資，該輪融資由錫創投、鼎珮集團共同領投，懷柔科學城、恩然創投和中寅投資跟投，老股東摯信資本、遠翼投資、啟明創投和創新工場繼續加持。本輪融資將會為和其瑞的核心管線HMI-115單克隆抗體正在開展的兩個國際臨床二期研究及公司其他產品線研發提供強勁支持。

科技藥研

1. 呼吸道合胞病毒（RSV）聚合酶是多功能RNA依賴性RNA聚合酶，將RNA基因組轉錄成10個病毒mRNA，複製全長病毒基因組和抗基因組RNA。近日一項研究報告了RSV聚合酶結合其基因組和抗基因組病毒RNA啟動子的冷凍電鏡結構，其結構類似於未結合的聚合酶，描述了RSV聚合酶與RNA啟動子之間的互作，為RNA在RSV啟動子1位與3位上的合成啟動提供結構機製。 

[1]Cao, D., Gao, Y., Chen, Z. et al. Structures of the promoter-bound respiratory syncytial virus polymerase. Nature 625, 611–617 (2024).