邁威生物靶向Nectin-4 ADC創新藥獲FDA授予快速通道認定

醫線藥聞

1. 2月25日，邁威生物宣布其自主研發的靶向Nectin-4的抗體偶聯藥物（ADC）9MW2821獲美國FDA授予快速通道資格，用於治療晚期、複發或轉移性食管鱗癌（ESCC）。

2. 2月26日，CDE官網公示，葆元醫藥申報的他雷替尼膠囊擬納入優先審評，用於未經ROS1-TKI治療的ROS1陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的治療。公開資料顯示，泰萊替尼（他雷替尼）為新一代ROS1酪氨酸激酶抑製劑（TKI）。

3. 2月26日，聖因生物宣布其自主研發的siRNA藥物SGB-9768已於近日獲得新西蘭藥品和醫療器械安全管理局（Medsafe）、健康及殘疾倫理委員會（HDEC）批準，在新西蘭開展1期臨床試驗，擬開發用於治療補體相關疾病。

投融藥事

1. 2月25日，先聲藥業發布公告稱，其子公司先聲再明獲得9.7億元融資。本輪融資由先進製造領投，中深新創、杏澤興湧、鼎信中和跟投，融資資金將用於先聲再明主要業務範圍內的產品研發、生產及營運。

2. 2月26日，鯤石生物宣布完成數千萬元人民幣Pre-A輪融資，本輪融資所得資金主要用於該公司臨床管線RR-M01的IND申報以及青島鯤石生物遞送載體生產基地的建設。

科技藥研

1. 近日，來自巴塞羅那基因組調控中心（CRG）和西班牙國家癌症研究中心（CNIO）的研究團隊在一篇《科學》論文中首次捕捉到人類細胞內微管形成最初時刻的高分辨率圖像，並且揭曉了這個關鍵結構的動態形成過程。這項發現不僅讓我們看清了細胞內的重要生理過程，還有望為癌症、神經係統障礙等一係列疾病帶來新的治療方法。

[1]Cláudia Brito et al, Transition of human γ-tubulin ring complex into a closed conformation during microtubule nucleation, Science (2024). DOI: 10.1126/science.adk6160