星眸生物首款AAV基因治療藥物IND獲批

醫線藥聞

1. 3月1日，合肥星眸生物科技有限公司自主研發的基因治療I類創新藥“XMVA09注射液”的新藥臨床試驗(IND)申請已獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準。XMVA09注射液是首個兼具實現雙特異性靶點與玻璃體腔內注射衣殼的基因治療藥物，適應症為濕性年齡相關性黃斑變性（wAMD）。

2. 2月29日，複星醫藥發布公告稱，控股子公司上海複星醫藥產業發展有限公司及重慶複創醫藥研究有限公司FCN-338片聯合FCN-647片獲批臨床，適應症為慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤。

3. 3月1日，據CDE官網，山東華鉑凱盛生物科技有限公司、津藥永光（河北）製藥有限公司聯合申請藥品“鹽酸毛果芸香堿滴眼液”，獲得臨床試驗默示許可，適應症為成人老花眼。

4. 2月29日，恒瑞醫藥公告，公司及子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司、成都盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關於HRS-1167片、注射用SHR-A1921和醋酸阿比特龍片（I）的《藥物臨床試驗批準通知書》，將於近期開展臨床試驗。

投融藥事

1. 2月27日，雲南白藥集團股份有限公司與華為雲計算技術有限公司簽署戰略合作協議，雙方將共同致力於中醫藥行業大模型及人工智能技術的研發與創新應用，打造中醫藥行業大模型並開展生態合作。

科技藥研

1. 在一篇《自然-癌症》論文中，來自英國蘇格蘭癌症研究所和美國斯隆-凱特琳癌症紀念中心的科學家發現了影響腫瘤免疫應答的一項關鍵因素：線粒體DNA（mtDNA）突變。研究團隊表示，這項發現不僅能幫助醫生判斷對免疫療法效果最佳的患者，還有望通過模擬這類突變的效果，讓更多癌症患者從免疫療法中獲益。

[1]Mahmood, M., Liu, E.M., Shergold, A.L. et al. Mitochondrial DNA mutations drive aerobic glycolysis to enhance checkpoint blockade response in melanoma. Nat Cancer (2024). https://doi.org/10.1038/s43018-023-00721-w