映恩生物HER2 ADC擬納入突破性治療品種

醫線藥聞

1. 3月4日，CDE官網公示，映恩生物申報的注射用DB-1303擬納入突破性治療品種，擬用於治療既往免疫檢查點抑製劑（ICI）治療期間或治療後進展的晚期、複發性或轉移性HER2表達子宮內膜癌。DB-1303為第三代靶向人表皮生長因子受體2（HER2）的抗體偶聯藥物（ADC）。

2. 3月5日，CDE官網公示顯示，靖因藥業(Sirius Therapeutics)申報的SRSD107注射液獲得臨床試驗默示許可，擬開發用於預防或治療動靜脈血栓。公開資料顯示，SRSD107是一款新型siRNA療法，屬於新一代抗凝藥物.

3. 3月4日，恒瑞醫藥公告子公司山東盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準公司自主研發的HRS-7058片和HRS-7058膠囊開展晚期實體瘤的臨床試驗。

4. 3月4日，匯宇製藥公告，公司於近日收到公司產品多西他賽注射液新藥簡略申請（ANDA）獲得批準的通知，多西他賽注射液用於局部晚期或轉移性乳腺癌、非小細胞肺癌，對頭頸部癌、胰腺癌、胃癌、黑色素瘤、軟組織肉瘤有一定的療效。

投融藥事

1. 3月4日，拜耳宣布，已從Eidos和BridgeBio公司引進acoramidis在歐洲的獨家商業化權益。根據協議條款，BridgeBio及其附屬公司將獲得高達3.1億美元的前期和近期裏程碑付款，並有資格獲得額外的未披露銷售裏程碑付款和分級版稅。

科技藥研

1. 2月26日，上海交通大學醫學院附屬第六人民醫院賈偉平、李華婷、香港大學徐愛民、中國科學院大連化學物理研究所劉心昱等人發現連續食用8周抗性澱粉（Resistant starch，RS）有助於體重超標者減輕體重（平均2.8千克），有效提高人體對胰島素的敏感性，揭示了RS在改變腸道微生物方麵的機製。研究結果題為" Resistant starch intake facilitates weight loss in humans by reshaping the gut microbiota "發表在Nature Metabolism雜誌上。

[1]Li, H., Zhang, L., Li, J., Wu, Q., Qian, L., He, J., Ni, Y., Kovatcheva-Datchary, P., Yuan, R., Liu, S., Shen, L., Zhang, M., Sheng, B., Li, P., Kang, K., Wu, L., Fang, Q., Long, X., Wang, X., Li, Y., … Jia, W. (2024). Resistant starch intake facilitates weight loss in humans by reshaping the gut microbiota. Nature metabolism, 10.1038/s42255-024-00988-y. Advance online publication. https://doi.org/10.1038/s42255-024-00988-y