京新藥業1類帕金森新藥獲批臨床

醫線藥聞

1. 4月7日，據CDE官網顯示，浙江京新藥業股份有限公司1類化藥新藥JX2105膠囊獲得臨床試驗默示許可，適應症為帕金森病。

2. 4月6日，阿斯利康和第一三共共同宣布Enhertu（德曲妥珠單抗）已獲美國FDA加速批準，用於治療既往接受過全身治療且沒有令人滿意的替代治療方案的不可切除或轉移性HER2陽性（IHC 3+）實體瘤成人患者。

3. 近日，領諾醫藥宣布，其新一代補體靶向藥物SLN12140的1期臨床研究申請獲得澳大利亞人類研究倫理委員會（HREC）的批準。補體作為人體血清中的一種蛋白質類別，在人體抗感染免疫、組織修複和再生方麵發揮著關鍵的生理學功能。

4. 4月4日，苑東生物發布公告，酒石酸布托啡諾注射液收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》。酒石酸布托啡諾注射液主要成分為酒石酸布托啡諾，適應症為用於治療各種癌性疼痛、手術後疼痛。

投融藥事

1. 4月7日，基因編輯平台型技術企業引正基因科技有限公司宣布完成千萬美元的Pre-A+輪融資。募集資金將用於支持公司新一代基因編輯工具的開發與產品管線的快速推進，繼續提升產品的研發和產業化能力，研發和建立體內基因編輯藥物製劑的規模生產技術和體係，使產品線能夠快速從早期研究階段進入藥物申報的臨床前研究和臨床階段，並進一步完善研發和管理團隊。

科技藥研

1. 近日，日內瓦大學（UNIGE）的一支研究團隊與生物技術公司FoRx Therapeutics合作，“拆解”了PARP抑製劑起作用的方式，發現可以通過部分阻斷PARP蛋白的特異性活性，維持對癌細胞的殺傷作用，同時又減少對健康細胞的毒性。相關發現對改進這類靶向療法具有重要的指導意義。

[1]Petropoulos, M., Karamichali, A., Rossetti, G.G. et al. Transcription–replication conflicts underlie sensitivity to PARP inhibitors. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07217-2