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“美”天新藥事-2021.12.31

2021-12-30
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醫線藥聞

1、強生旗下楊森公司（Janssen）宣布向美國FDA提交teclistamab的生物製品許可申請（BLA），用於治療複發性或難治性（R/R）多發性骨髓瘤（MM）患者。Teclistamab是一種在研“即用型”T細胞重定向雙特異性抗體，靶向B細胞成熟抗原（BCMA）和T淋巴細胞表麵CD3受體。
2、12月29日，綠葉製藥集團宣布其自主研發的抗腫瘤創新製劑——注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球（LY01005）用於治療前列腺癌的上市申請已獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）受理，有望成為全球唯一的戈舍瑞林微球製劑。
3、12月29日，石藥集團（1093.HK）公告，集團研發的SYHX2001已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局批準，可以在中國開展臨床試驗。該產品為石藥集團自主研發的化藥1類新藥，已在國內外申請多項專利。作為高選擇性PRMT5抑製劑，該產品單藥或聯合用藥可用於多種腫瘤的治療，本次獲批的臨床適應症為晚期惡性實體瘤和複發難治性血液腫瘤。
4、12月29日，浙江博銳生物製藥有限公司三特異抗體BR110（CMG1A46）的臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批準，這是全球首個獲批臨床的CD3/CD19/CD20三抗產品。
5、12月29日，FDA已接受Amylyx公司AMX0035的新藥上市申請（NDA）並授予了優先審查，用以治肌萎縮側索硬化症（ALS），目標行動日為2022年6月29日。

投融藥事

1、今天，聖諾醫藥在港交所正式上市，發行價65.90港元，共發行754萬股，由中金公司獨家保薦。
2、近日，德國杜伊斯堡，Emergence Therapeutics AG 是一家開發新型抗體藥物偶聯物 (ADC) 用於治療具有高度未滿足需求的癌症的生物製藥公司，宣布已完成 8700 萬歐元的 A 輪融資。
3、近日，腫瘤介入創新型平台企業科睿馳醫療宣布完成數億元D輪融資。本次融資將用於其新一代栓塞微球以及其他腫瘤介入治療產品線的研發。
4、12月29日，Ionis Pharmaceuticals宣布完成與阿斯利康（AstraZeneca）就eplontersen達成的合作協議。Eplontersen是一款利用Ionis配體偶聯反義（LICA）技術開發的在研反義寡核苷酸（ASO）療法，它通過減少轉甲狀腺素蛋白（TTR）的產生，治療遺傳性和非遺傳性TTR澱粉樣變性（ATTR）。
5、韓國三星集團正在談判收購美國阿爾茨海默氏症和癡呆症等神經疾病製藥商渤健Biogen Inc.。這家在納斯達克上市的生物技術公司與三星接洽出售其股票，其價值可能超過 50 萬億韓元（420 億美元），其中包括控製權溢價。渤健目前的市值略低於 350 億美元。
6、近日，杭州尚健生物技術有限公司宣布，完成超2億元人民幣的B+輪融資。本輪融資由君川資本、浙商創投、前海萬匯以及無錫尚桐共同投資，現有投資人國藥中生、漢康資本以及毅達資本繼續追加。
7、近日，鹽湖城，專注於轉變抗炎抗體療法的公司 Sorriso Pharmaceuticals 宣布該公司已完成 3100 萬美元的 A 輪融資。新資金將用於推進其新型口服抗體的管道，以解決免疫介導疾病中未滿足的需求。

科技藥研

1、近日，一篇發表在國際雜誌Cancer Research上題的研究報告中，來自中國香港大學等機構的科學家們成功地重新利用了一種獲批的藥物艾芬地爾（ifenprodil，一種血管舒張藥）聯合FDA獲批的胰腺藥物索拉非尼（sorafenib）來治療肝細胞癌（HCC）；該項研究利用了研究人員所開發的CombiGEM-CRISPR v2.0篩選平台，其能加快科學家們在多種可能的藥物組合中進行搜索，並抑製基因組中的可藥用靶點從而來實現治療肝細胞癌的目的[1]。

[1] Feng Xu, Man Tong, Cindy S.W. Tong, et al. A Combinatorial CRISPR–Cas9 Screen Identifies Ifenprodil as an Adjunct to Sorafenib for Liver Cancer Treatment, Cancer Research (2021). DOI:10.1158/0008-5472.CAN-21-1017

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