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1. 8月20日,第一三共(Daiichi Sankyo)宣布其與阿斯利康(AstraZeneca)聯合開發的重磅抗體偶聯藥物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)獲得美國FDA授予突破性療法認定(BTD),用於治療激素受體(HR)陽性HER2低表達(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)或HER2超低表達(定義為帶有膜染色的IHC 0)不可切除或轉移性乳腺癌患者。
2. 8月19日,據NMPA公示,齊魯製藥的雷珠單抗注射液(QL1205)已獲批上市,是國內首個成功獲批的雷珠單抗生物類似藥。雷珠單抗由羅氏原研,是一款應用於眼科的VEGF(血管內皮生長因子)抑製劑。
3. 8月19日,魯抗醫藥發布公告稱,近日公司收到國家藥品監督管理局頒發的鹽酸莫西沙星片《藥品注冊證書》及鹽酸莫西沙星原料藥《化學原料藥上市申請批準通知書》。鹽酸莫西沙星屬於第四代喹諾酮類抗生素。
1. 8月20日,同源康醫藥在港交所上市。同源康醫藥致力於開發差異化癌症靶向療法,以滿足亟待滿足的醫療需求,尤其是肺癌領域。根據招股書介紹,該公司已建立由11款候選藥物組成的管線,包括處於3期關鍵臨床階段的核心產品TY-9591(第三代EGFR-TKI)、其他6款臨床階段產品,以及4款臨床前或早期開發階段產品。
2. 8月19日,科倫藥業發布公司,更新了子公司科倫博泰與默沙東的合作進展,除了Trop2 ADC已經啟動10項全球三期臨床外,默沙東就雙抗ADC產品SKB571的大中華區外全球權益行使選擇權,默沙東支付3750萬美元現金,後續還有開發和銷售裏程碑金額,以及一定比例的銷售分成。
1. 8月14日,北部戰區總醫院韓雅玲院士團隊在JACC:Basic to Translational Science上發表了題為“TRIM55 aggravates cardiomyocytes apoptosis after myocardial infarction via modulation of Nrf2/HO-1 pathway”的研究論文,初步闡明了Trim55調控心肌梗死後心肌細胞凋亡的具體機製,為心肌梗死的臨床防治提供了新的思路和治療靶點。
[1]Yuxin Bu, Yanxia Liu, Meili iu, chenghui Yan, jing Wang, Hanlin Wu, Haixu Song, Dali Zhang, Kai Xu, Dan Liu, and Yaling Han J Am Coll Cardiol Basic Trans Science. Aug 14,2024. Epublished DOl: 10.1016/i.jacbts.2024.05.006