超10億美元！普眾發現新型ADC藥物出海

醫線藥聞

1. 8月20日，強生宣布其EGFR/c-Met雙抗Rybrevant（amivantamab-vmjw，埃萬妥單抗）+第三代EGFR抑製劑Lazcluze（lazertinib，蘭澤替尼）聯合方案被美國FDA批準用於一線治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成年患者。

2. 8月20日，翰森製藥宣布合作方葛蘭素史克GSK5764227（HS-20093 ）獲美國食品藥品監督管理局（FDA）授予的突破性療法認定，用於含鉑化療期間或之後進展的（複發或難治性）廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者治療。

3. 8月20日，CDE官網顯示，賽諾菲的替利珠單抗（teplizumab/PRV-031，美國商品名為Tzield）擬納入優先審評，用於延緩成人和8歲及以上兒童1型糖尿病患者從2期進展至3期的速度。該產品已在2022年11月獲FDA批準上市。

4. 8月20日，阿斯利康宣布，凡舒卓®（通用名：本瑞利珠單抗注射液）已獲得中國國家藥品監督管理局正式批準，用於成人和12歲及以上青少年重度嗜酸粒細胞性哮喘（SEA）的維持治療。

投融藥事

1. 8月20日，普眾發現和Adcendo公司共同宣布，雙方就代號為ADCE-T02（普眾發現研發代號AMT-754）的一種新型、高度差異化的靶向組織因子（Anti-TF）的抗體偶聯藥物（ADC）達成許可協議，Adcendo將獲得在大中華區以外的全球獨家開發和商業化權利，而普眾發現將保留在大中華地區的開發和商業化權利。

科技藥研

1. 8月15日，北京大學生物醫學前沿創新中心（BIOPIC）張澤民課題組在 Nature Cancer 發表了題為 Integrative single-cell analysis of human colorectal cancer reveals patient stratification with distinct immune evasion mechanisms 的研究論文。該研究建立了包括健康、腸炎、腸道息肉、癌旁和腫瘤組織的單細胞圖譜，描繪了腫瘤特異性的細胞亞型和轉錄組變化。

[1]Chu, X., Li, X., Zhang, Y. et al. Integrative single-cell analysis of human colorectal cancer reveals patient stratification with distinct immune evasion mechanisms. Nat Cancer (2024). https://doi.org/10.1038/s43018-024-00807-z