中源協和幹細胞療法獲批第七個IND，治療係統性硬化症

醫線藥聞

1. 9月9日，中源協和細胞基因工程股份有限公司全資子公司武漢光穀中源藥業有限公司VUM02 注射液獲批臨床，用於治療係統性硬化症。VUM02 注射液（人臍帶源間充質幹細胞注射液）是一款自主研發的冷凍保存型幹細胞製劑。

2. 9月11日，CDE官網公示，晶銳醫藥1類新藥JRD-018片獲批臨床，擬開發治療晚期惡性腫瘤。JRD-018是一款可入腦的BET抑製劑，此前已經獲美國FDA批準開展1期臨床研究。晶銳醫藥擬開啟1期臨床試驗並將針對晚期實體瘤患者進行招募，繼而擴展到血液瘤、腦轉移或原發性腦瘤。

3. 9月12日，CDE官網公示，羅氏（Roche）申報的利司撲蘭片上市申請獲得受理，具體適應症尚未披露。利司撲蘭（risdiplam）是羅氏的一款神經罕見病創新藥物，用於治療脊髓性肌萎縮症（SMA）。

4. 9月11日，據CDE官網顯示，南京融捷康生物科技有限公司的1類新藥RJK-RT2831注射液獲得臨床試驗默示許可，適應症為惡性血液腫瘤。RJK-RT2831是一款納米抗體藥物。

投融藥事

1. 近日，廣州中以二期生物產業投資基金宣布，參與瑞士BioVersys AG公司的C+輪融資，投資總額約為4200萬元人民幣，此舉標誌著中以基金首次進入全球抗生素耐藥（AMR）領域。同時BioVersys AG宣布，將其中國總部落戶於廣州國際生物島，以加強與中國市場的緊密聯係，推動公司產品的臨床進度，聚焦中國AMR以及抗肺結核領域的治療。

科技藥研

1. 9月11日，上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院王衛慶、王計秋團隊在國際頂級學術期刊《自然》雜誌以長論文（Article）的形式發表了一項成果，研究發現：腸道油脂吸收受到大腦的直接調控；當這條「腦腸軸」通道受到抑製時，小腸上皮細胞的微絨毛變短，導致吸收表麵積縮小、腸道油脂吸收減少。此外還發現，葛根素（源於葛根）可抑製此「腦腸軸」的一群特定神經元，實現排油減肥。雜誌同期配發「nature briefing」簡報予以重點述評。

[1]Lyu, Q., Xue, W., Liu, R. et al. A brain-to-gut signal controls intestinal fat absorption. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07929-5