百濟神州雙抗癌症1類新藥在中國獲批臨床

醫線藥聞

1. 10月22日，CDE官網公示，百濟神州1類新藥注射用BGB-B3227獲批臨床，擬開發治療晚期或轉移性實體瘤。根據百濟神州公開資料，BGB-B3227是一款MUC1/CD16A雙抗。

2. 10月22日，百濟神州宣布歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會（CHMP）發布積極意見，推薦批準擴大百澤安®（替雷利珠單抗）用於胃或胃食管結合部（G/GEJ）腺癌和食管鱗狀細胞癌（ESCC）患者治療的適應症。

3. 10月22日，CDE官網公示，貝斯昂科生物1類新藥NK510細胞注射液獲批臨床，擬開發用於經標準治療失敗的晚期惡性實體瘤。NK510是貝斯生物研發管線中進展最快的產品，是一款基於堿基編輯技術的自然殺傷（NK）細胞產品。

4. 10月21日，羅欣藥業公告稱，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的適應症為“與適當的抗生素聯用以根除幽門螺杆菌”的替戈拉生片《藥品注冊證書》。這也是繼反流性食管炎及十二指腸潰瘍後，替戈拉生片（商品名：泰欣讚®）獲批上市的第3個適應症。

投融藥事

1.近日，若弋生物完成了數千萬元的Pre-A+輪融資，由昆山天使基金投資。本輪融資款將主要用於第三代肉毒素藥物管線（Sf9細胞，天然氨基酸序列）的中試至商業化生產工藝的技術轉移。若弋生物通過新輪融資獲得政府資源支持並與上海整形醫學產業創新研究院開展合作，加速推動新一代重組肉毒素藥物進入臨床和產業化。

科技藥研

1. 10月16日，來自諾和諾德（Novo Nordisk）的一個科學家團隊在Nature雜誌發表突破性成果。他們設計了一種新型胰島素，這種胰島素能夠根據血液中的葡萄糖水平自動開關。在動物實驗中，這種“智能”胰島素能有效降低高血糖濃度，同時防止血糖濃度降得過低。

[1]Hoeg-Jensen, T., Kruse, T., Brand, C.L. et al. Glucose-sensitive insulin with attenuation of hypoglycaemia. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08042-3