齊魯細胞幹細胞藥物再獲IND批件 | 1分鍾藥聞速覽

醫線藥聞

1. 10月31日，山東省齊魯細胞治療工程技術有限公司人臍帶間充質幹細胞注射液獲IND批件。YFQLXB-UC01注射液是齊魯細胞公司自主研發的凍存細胞製劑，適應症為中、重度急性呼吸窘迫綜合征。

2. 10月31日，複星醫藥發布公告，控股子公司重慶藥友製藥有限責任公司自主研發的注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯近日獲得國家藥品監督管理局批準上市。該新藥主要用於治療上消化道出血低危患者

3. 10月31日，基石藥業宣布，英國藥品和醫療保健用品管理局（MHRA）已批準舒格利單抗聯合含鉑化療用於無EGFR敏感突變, 或無ALK, ROS1, RET基因組腫瘤變異的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療。

4. 近日，諾華（Novartis）宣布，美國FDA加速批準Scemblix（asciminib）用於治療新確診的費城染色體陽性慢性髓係白血病慢性期（Ph+ CML-CP）成人患者。Scemblix是首個在3期試驗中相較於所有標準治療（SoC）表現出優越療效和良好安全性及耐受性特征的藥物。

投融藥事

1. 10月31日，北京華昊中天生物醫藥股份有限公司正式在港交所上市。華昊中天此次IPO的發行價為16港元/股，按照發行價計算總市值58.33億港元。招股書顯示，華昊中天是一家合成生物學技術驅動的生物醫藥公司，致力於開發腫瘤創新藥。

科技藥研

1. 10 月 30 日，武漢大學生命科學學院/病毒學國家重點實驗室嚴歡團隊、廣州實驗室/中國科學院武漢病毒研究所石正麗團隊以及華盛頓大學 David Veesler 團隊合作在國際頂級期刊 Nature 在線發表了題為「Design of customized coronavirus receptors」的研究論文（Article）。嚴歡團隊首次提出「定製化病毒受體（CVR）」的概念，旨在不依賴天然受體的條件下構建易感細胞模型。

[1]Liu, P., Huang, ML., Guo, H. et al. Design of customized coronavirus receptors. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08121-5