PD-1+ADC組合療法在華獲批上市，一線治療尿路上皮癌 | 1分鍾藥聞速覽

醫線藥聞

1. 1月8日，默沙東的帕博利珠單抗（K藥）與安斯泰來注射用維恩妥尤單抗聯合療法獲批上市，聯合用於既往未經治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌（la/mUC）成年患者的一線治療。帕博利珠單抗此前已在國內獲批十多項適應症，涵蓋黑色素瘤、非小細胞肺癌、食管鱗癌、頭頸部鱗狀細胞癌、結直腸癌等癌種。

2. 1月9日，CDE官網公示，恒瑞醫藥1類新藥SHR4640片上市申請獲得受理。公開資料顯示，SHR4640片是恒瑞醫藥針對特異性表達在腎小管上皮細胞的URAT1（尿酸鹽轉運體）開發的高選擇性小分子抑製劑，為1類抗痛風藥物。

3. 1月7日，新諾威公告，公司控股子公司巨石生物近日收到國家藥監局核準簽發的關於抗體藥物偶聯物SYS6045的《藥物臨床試驗批準通知書》，將於近期開展臨床試驗。此次獲批的適應症為晚期實體瘤，預計適用於治療乳腺癌、胃癌、子宮內膜癌、宮頸癌、結直腸癌等。

4. 1月8日，華潤雙鶴公告，控股子公司天東製藥肝素鈉原料藥收到國家藥監局下發的《化學原料藥上市申請批準通知書》。肝素鈉是一種抗凝血藥，用於預防血栓形成和栓塞。

投融藥事

1. 1月8日，諾和諾德公司宣布與Valo Health達成了一項擴展協議。該協議將利用Valo豐富的臨床數據和先進的人工智能技術，共同探索和開發針對肥胖症、2型糖尿病以及心血管疾病的新型治療方案。

科技藥研

1. 1月8日Nature的研究報道“A foundation model of transcription across human cell types”，提出了一種全新的基礎模型——通用表達轉換器（General Expression Transformer, GET），旨在從染色質開放性數據和基因序列信息中學習調控規則，實現對基因表達的高精度預測。該模型的推出標誌著轉錄調控研究進入了一個全新的階段。[1]Fu, X., Mo, S., Buendia, A. et al. A foundation model of transcription across human cell types. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08391-z