【聚智與提速】生物醫藥分會年會碰上ADC江湖

4月9日，第七屆醫藥創新生態大會（2024西派會）在上海張江盛大開幕。作為中國醫藥創新領域頗具影響力的高端前瞻性產業會議，本屆西派會吸引了來自“產、學、研、醫、資、商”等醫藥創新領域各板塊逾3,000名從業者參會。在為期2天的會議中，醫藥行業專家學者、臨床專家及醫生、創新藥企領軍人物等悉數出席，將圍繞產醫融合、創新藥商業化、創新藥國際化等熱門議題開展近十場精華論壇，備受業界關注。

上海歐美同學會
生物醫藥分會年會

4月9日下午，生物醫藥分會二屆四次年度會議在上海張江科學會堂盛大開幕，會議圍繞“中國創新藥在資本寒冬中如何突圍”、“AI在全球衛生和醫療領域中的影響和挑戰”等主題展開主旨報告和圓桌討論。市歐美同學會會長、中國科學院院士李林出席會議並致辭，副會長、生物醫藥分會會長李斌，分會名譽會長、中國科學院院士陳凱先，分會名譽會長hjc黄金城創始人&CEO陳春麟博士等出席。

會議還對過去一年中為分會做出重要貢獻的學長進行了表彰。陳春麟博士受邀作為頒獎嘉賓進行頒獎。

偶聯藥物發展論壇

hjc黄金城藥化部主任閆彬博士參加了偶聯藥物發展論壇，從ADC藥物市場的最新格局、ADC藥物的最新進展出發，帶來“新一代ADC藥物差異化開發思路”的精彩演講。通過新一代ADC藥物技術平台，從傳統到創新，詳細介紹了多種新型payload和新型linker的優化策略。比如優化payload和linker理化性質、增加payload溶解度、提升ADC代謝穩定性、提高偶聯及payload釋放的效率和速度等。創新的速度和差異化的優勢始終是藥物研發的兩個關鍵點，截至2023年末，hjc黄金城已成功助力23個ADC藥物獲批臨床，並有20+ADC項目在研。

隨後閆彬博士與啟德醫藥董事長秦剛博士 、樂普生物CTO秦民民博士一起圍繞ADC藥物研發趨勢與CMC挑戰的話題分享交流，論壇由英諾湖醫藥創始人、董事長、CEO夏明德博士主持。

“魔法子彈”ADC到底有多火？ADC是繼PD-1藥物之後，腫瘤研發領域的又一大熱點。除了各大藥企積極布局，不少CXO公司也爭相進場。隨著ADC藥物在全球掀起熱潮再到陷入內卷式競爭。大家逐漸明白隨波逐流終難出頭，差異化才是最佳攻略。

ADC領域如何差異化創新和避開內卷？

內卷是不可避免的，但ADC複雜的技術壁壘還是保證了有很多創新的機會。雖然靶點的創新比較難。但仍然有新靶點可以嚐試，因為ADC藥物的靶點具備差異化可滿足不同患者的需求；hjc黄金城已完成Her2、Her3、Trop2、Claudin 18.2、CD33、Muc1、FR等多個靶點；具有開發並驗證針對不同靶點分析方法的豐富經驗，能夠有效根據需求分析靶點的表達水平、以及靶點可及性，為靶點的選擇提供建設性意見。此外，可以從ADC藥物的Linker角度去創新，去延伸。hjc黄金城現有200+ Linker，具有多種Cleavable和uncleavable、親水性和疏水性以及新型Linker等。最後ADC藥物中的抗體也從單抗發展到雙抗、多抗等；因為抗體高特異性的與受體結合後，一些抗體-受體複合物會促使受體高效率內吞，對腫瘤細胞產生影響。

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基於最近ADC的合作和並購，采用何種商業模式可以做大做強？

萬物皆可聯的時代已經到來，ADC等偶聯藥物比其他新藥開發需要更多經驗和資源的整合，才能保證研發早期到商業化的穩健發展。可通過並購或引進等方式快速入局，強化優勢領域；也可自建創新平台，聚焦創新靶點，開拓出海機會。總之需要整合各方優勢資源，進行合作共贏，共建合作生態圈。通過“賦能及共贏”策略，從產品開發周期早期階段為客戶提供全鏈條的ADC服務，與客戶共同成長，截至2023年末，hjc黄金城已成功助力23個ADC藥物獲批臨床，並有20⁺ADC項目在研。

如何降低ADC項目的CMC風險和提高ADC項目的成功概率？

在ADC藥物的整個生命周期中，CMC研究一直存在。從最初為臨床前與早期臨床樣品的製備，到晚期臨床需要的更大規模的生產，以及後續工藝表征與工藝驗證從而實現商業化生產，CMC研究伴隨著ADC生命周期的不同階段，自然會有不同的對應需求。為此應該具備多樣化的技術環境；形成穩健的流程；通過藥物設計來提高質量；配有相應的可放大流程；且需要考慮安全性等。