2024國談 | ADC、CAR-T、抗體等打響價格戰，創新藥企前路何在？

隨著2024年國家醫保目錄談判的帷幕緩緩落下，創新藥的重要性被推向了新的高度。在國務院《全鏈條支持創新藥發展實施方案》的政策東風下，ADC、CAR-T、抗體等創新藥物不僅成為了國談中的核心議題，更成為了醫藥行業未來發展的希望之星。

醫保國談會場外

圖源：科創板日報

國談力挺創新藥，未來放量可期

國談作為醫藥行業的風向標，一直以來都備受關注。今年，隨著國家政策的持續推動，創新藥在國談中的地位愈發凸顯。從談判結果來看，創新藥不僅數量增多，質量也顯著提升，這充分展示了國家對創新藥的重視和扶持。

尤為一提的是，新藥從上市到進入醫保目錄的時間大幅縮短，80%的創新藥能在上市後兩年內被納入醫保。這一趨勢不僅為患者提供了更多、更好的治療選擇，也加速了創新藥物的普及。

ADC、CAR-T、雙抗，成為談判桌上的焦點

在激烈的國談戰場上，ADC、CAR-T、抗體藥物無疑是萬眾矚目的焦點。

ADC結構

圖源：Fu Z, et al. Antibody drug conjugate: the "biological missile" for targeted cancer therapy. Signal Transduct Target Ther. 2022 Mar 22;7(1):93

ADC作為新興的分子靶向療法，以精準、高效、安全的優勢引領新一代的腫瘤治療革命。 此次談判中，輝瑞靶向CD22的ADC注射用奧加伊妥珠單抗、第一三共/阿斯利康靶向HER2的ADC注射用德曲妥珠單抗、吉利德靶向TROP-2的ADC注射用戈沙妥珠單抗、羅氏靶向CD79B的ADC注射用維泊妥珠單抗等ADC藥物備受矚目，其出色的療效和安全性得到了廣泛認可。

CAR-T結構

圖源：Mao R, Hussein MS, He Y(2022). Chimeric antigen receptor engineered T cells and their application in the immunotherapy of solid tumours. Expert Reviews in Molecular Medicine 24, e7, 1–15. https://doi.org/10.1017/erm.2021.32

此外，CAR-T細胞療法也備受關注。作為前沿個性化療法，CAR-T細胞療法通過基因工程技術改造患者自身的T細胞，實現對腫瘤細胞的精準打擊。今年共有複星凱特CD19靶向CAR-T阿基侖賽注射液、合源生物CD19靶向CAR-T納基奧侖賽注射液、藥明巨諾CD19靶向CAR-T瑞基奧侖賽注射液、科濟藥業BCMA靶向CAR-T澤沃基奧侖賽注射液四款CAR-T療法藥物進入國談初審名單，盡管定價高昂，但它為部分患者帶來的“一針清零”效果仍讓市場對其充滿期待。

常見的雙抗結構

圖源：https://doi.org/10.1016/j.drudis.2015.02.008

同時，今年還有15款抗體新藥首次申請醫保談判，其中羅氏ANGPT2/ VEGFA雙抗法瑞西單抗注射液、康方生物PD-1/CTLA4雙抗卡度尼利單抗注射液、康方生物PD-1/VEGFA雙抗依沃西單抗注射液、安進CD3/CD19雙抗注射用貝林妥歐單抗等備受矚目。

腫瘤藥物作為國談的重頭戲，地位始終不可撼動。2024年，隨著85款抗癌藥物通過初步形式審查加入國談行列，腫瘤藥物市場的競爭愈發激烈。這些新藥不僅涵蓋了小分子靶向藥物、免疫治療藥物等傳統領域，還拓展了CAR-T等前沿個性化療法的新領域，為患者提供了更加多元化、個性化的治療選擇。

創新藥市場：量價博弈下藥企的機遇與挑戰

醫保支付作為創新藥推廣的關鍵驅動力，其重要性不言而喻。然而，新藥進入醫保體係的過程往往伴隨著激烈的價格競爭，這對中國本土創新藥企提出了嚴峻的挑戰。

盡管他們在創新藥研發上傾注了巨額資金與心血，但麵對高昂的成本回收壓力，如何在確保藥品價格親民以惠及更多患者的同時，又能夠維持企業的可持續發展，實現降價與放量的平衡，如何有效降低成本、提升研發效率，成為了決定創新藥未來發展的關鍵所在。

為了應對這一挑戰，創新藥企既要敏銳洞察市場動態，精準捕捉臨床需求，以研發出更具市場競爭力的創新藥物，又要深入探索並實施成本控製與效率提升的雙重策略。一方麵，可以通過優化研發流程、提高研發成功率來降低整體成本。另一方麵，可以加強與高校、科研機構以及CRO等外部機構的合作與交流，共享資源、協同創新，以更短的時間、更低的成本推動新藥研發進程。

hjc黄金城新分子藥物研發服務平台

一站式助力新藥研發多、快、好、省

作為國內少有的一站式生物醫藥臨床前CRO，hjc黄金城緊跟新藥研發技術發展前沿，已搭建了涵蓋ADC、CAR-T、抗體、核酸、PROTAC等多個領域的新分子藥物研發服務平台。這些服務平台不僅可將傳統研發環節無縫銜接地串聯，還可整合成並聯式的研發模式，助力項目嚴密計劃、高效協同、有序推進，更多、更快、更好、更省地賦能新藥研發。目前，hjc黄金城新分子藥物研發服務平台已助力34個抗體、28個ADC藥物、8個GLP-1藥物、6個PROTAC等藥物獲批臨床，積累了豐富的成功案例與深厚的研發經驗。

展望未來，隨著技術的飛速發展與臨床需求的日益增長，創新藥必將成為推動生物醫藥行業變革的重要力量。hjc黄金城期待攜手更多創新藥企，賦能更多突破性的創新藥物臨床前研發，為生物醫藥行業的繁榮發展貢獻更大的力量。