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新聞資訊

精彩回顧| ADC臨床前研究策略與安全性評價關注點

2022-08-12
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近日，2022中國醫藥開發者大會在杭州成功圓滿落幕！上海hjc黄金城生物醫藥首席科學家彭雙清教授受邀參加並進行了 “抗體偶聯藥物(ADC) 臨床前研究策略與安全性評價關注點”的主題演講分享！

抗體偶聯藥物(ADC)-臨床前研究策略與安全性評價關注點”的主題演講.jpg

彭雙清教授沿著ADC藥物研發曆程，從ADC藥物結構特點開始，到臨床前藥效、藥代以及安評研究主要關注點的深入分析，最後又講述了中美IND申報常見問題及hjc黄金城成功經驗分享！

ADC藥物研發曆程.jpg

彭教授詳細介紹了ADC藥物各組分成藥性的主要考慮要點。包括：

靶向抗原

靶向抗原的選擇是ADC藥物設計的關鍵一環。需滿足：1、特異性，腫瘤細胞高表達、正常細胞低表達或不表達；2、靶向抗原需為腫瘤細胞表麵抗原；3、高效誘導內在化過程等。

抗體

ADC藥物中的抗體需要：1、對所選抗原具有高度特異性。若缺乏特異性可能會造成脫靶毒性或被過早清除；2、與靶向抗原的高親和力；3、低免疫原性，從而保證ADC藥物在血液中有較長循環時間以及順利進入腫瘤細胞。

小分子毒素

小分子毒素是ADC藥物發揮殺傷活性的主要成分。在選擇小分子毒素時需綜合考慮毒性、可修飾性等多個因素：1，與一般化藥相比，具有更高毒性；2、高穩定性，不在細胞內降解；3、理想的DAR等。

連接子

連接子需滿足1、高穩定性；2、胞內釋放活性藥物；3、合適的偶聯位點。

ADC藥物各組分成藥性的主要考慮要點.jpg

點擊圖片查看ADC藥物研發難點解析

最後，彭教授總結道：評價ADC需要多學科交叉和完備的研究能力支撐。hjc黄金城多年不間斷地進行ADC非臨床評價，確保了對於ADC相關指導原則理解和應用、試驗設計、研究結果評價等技術能力始終處於行業上遊水平。在科創板上市大背景下，hjc黄金城將會更加注重服務質量、服務速度和客戶體驗感。hjc黄金城現有的人才、設備和外部資源配置和儲備等完全可以勝任ADC藥物評價。若您想了解ADC藥物更詳細的關注點，請發送郵件至marketing@yakkaa.com，歡迎隨時交流谘詢

hjc黄金城ADC藥物研發服務內容.jpg

hjc黄金城在ADC藥物偶聯、體外活性檢測、臨床前藥效學、藥代動力學及安全性評價研究等全部領域已積累了深厚的理論基礎和豐富的實踐經驗。截至目前，hjc黄金城承接的IND申報類生物藥大項目已經100多項，包括單抗、雙抗、多抗、ADC、病毒疫苗和融合蛋白等。截至2022年5月，hjc黄金城已成功助力10個ADC藥物獲批臨床，並有多個ADC項目在研。
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hjc黄金城ADC藥物研發平台.jpg

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