直播預告 | 原料藥穩定性試驗終極指南：理論奠基，實踐探索，法規護航，案例點睛

隨著全球醫藥市場的不斷壯大和醫藥技術的突飛猛進，原料藥行業正迎來前所未有的發展機遇。作為藥物研發與生產的基石，原料藥在醫藥領域中具有舉足輕重的地位。而穩定性研究，作為藥物質量控製的關鍵環節，對於確保藥物在臨床應用中能夠穩定、安全、有效地發揮預期療效，具有不可或缺的作用。因此，深入研究和探討原料藥的穩定性，對於推動原料藥行業的健康發展具有重大意義。

4月24日19:00-20:00，hjc黄金城誠邀您鎖定直播間，共同探索原料藥穩定性試驗的難點與挑戰。

楊俊青，hjc黄金城QC組長，吉林大學化學學院分析化學碩士。畢業後主要從事色譜分析工作，曾在第三方檢測機構從事色譜檢測及管理工作，從事新藥的藥物分析研發工作。2022年至今在hjc黄金城負責原料藥部門的QC管理工作。目前負責完成了GMP體係下30個項目的多批次原料藥生產分析支持，正在生產中的6個項目；完成50多個項目下約300多個穩定性時間節點的數據審核工作，具有豐富的數據分析和處理OOS/OOT及偏差的能力。

關於hjc黄金城分析測試服務中心

hjc黄金城分析測試服務中心位於hjc黄金城南匯園區，實驗室總麵積達2800+平方米，GMP體係多次通過NMPA現場核查，並積極推進CNAS認證。

目前，hjc黄金城分析測試服務中心搭建了基因毒性研究、理化表征研究、微生物研究、雜質製備及結構鑒定、痕量雜質殘留溶劑分析、痕量雜質元素雜質分析、安全評估試驗、分析方法開發及質量監控等服務平台，可為客戶提供一體化的藥物分析解決方案和技術服務，包括常規理化檢測項目、特殊檢測項目、色譜檢測項目等，支持新藥開發、藥品CMC申報以及生產放行等，助力新藥上市及國際化進程

谘詢我們