Biofuture 2022| hjc黄金城邀您探討抗體及ADC藥物臨床前IND研究及申報策略

2022-01-07

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2020年7月

杭州多禧生物的TROP2-ADC---DAC-002獲批臨床，適應症為晚期實體惡性腫瘤。hjc黄金城在多禧生物ADC藥物DAC-002的研究中，完成了臨床前的藥代和毒理學研究，加速了研發進程。

2021年7月

杭州多禧生物用於治療晚期實體瘤的1類ADC藥物注射用重組人源化抗Muc1單抗-Tub201偶聯劑獲批臨床。這是國內首款獲批臨床的Muc1-ADC藥物。hjc黄金城在Muc1新藥研發中，提供了包括藥效、藥代及安全評價等全套臨床前研究服務，助力項目成功獲批臨床。

hjc黄金城在ADC藥物臨床前藥效學、藥物動力學及安全性評價研究領域已積累了深厚的理論基礎和豐富的實踐經驗。截至目前，hjc黄金城已完成8套整體臨床前研究項目。其中，6套已獲得NMPA IND批件，1套已獲NMPA& FDA雙許可，並有多個ADC項目在研。

2021年9月

百奧泰BAT6021注射液和BAT6005注射液創新藥接連獲批臨床，在腫瘤治療領域取得新進展。作為長期合作夥伴，hjc黄金城先後為百奧泰創新藥BAT6021、BAT6005提供（包括藥代和安全性評價在內的）綜合性臨床前研究服務，為百奧泰新藥項目的臨床獲批助力。

2021年10月

百奧泰 PD-L1/CD47雙抗BAT7104注射液獲臨床試驗默示許可，這個是百奧泰首個雙抗新藥申請，也是hjc黄金城助力的多個雙抗藥物之一，hjc黄金城在BAT7104注射液的研發中與百奧泰合作，在GLP的實驗室環境和操作規範下，完成了BAT7104注射液的（包括藥代動力學和安全性評價在內的）綜合性臨床前研究服務，為BAT7104注射液高效、高質的獲批臨床提供了專業保障。

2021年10月

開拓藥業PD-L1/TGF-β雙靶點抗體(GT90008)獲批臨床，這也是hjc黄金城助力的又一個雙特異性抗體治療性藥物獲批。

hjc黄金城助力客戶抗體及ADC藥物的臨床批件捷報頻傳，這些碩果的取得驗證了hjc黄金城深厚的研發實力。“創新驅動，質量至上”，hjc黄金城在臨床前藥物研發一站式服務的基礎上，不斷創新，優化布局生物藥新興領域，如今已在抗體藥物、ADC藥物、多肽藥物、疫苗類藥物等生物藥的研究中配備了完善的實驗室儀器，積累了豐富的知識和經驗，一步步成長為全能的創新藥臨床前研發平台。

2021年是中國生物醫藥產業的又一個轉折點，“新冠疫情” 和 “中美脫鉤” 會加速使它步入3.0版本，即基於原創研發、擁有全球知識產權的 First-in-class 新藥研發企業，將成為我國產業的領航者。2022開篇，近百位國內生物創新藥的權威領袖發言，數百家領先的生物製藥企業密切關注，逾千位醫藥領域的同行報名參加，數十種創新藥技術集體亮相，聚焦新型抗體、細胞與基因治療、小分子創新藥、CDMO未來發展和臨床前與臨床開發等五個熱門板塊，Biofuture 2022第三屆生物醫藥未來領袖峰會將於2022年1月11~12日在上海舉辦! 中國未來生物醫藥行業的發展將始於創新、終於專注，誰是下一個時代驕子，我們在上海與您共同預見~

時間 | 2022年1月11日-12日

地點 | 上海五角場凱悅酒店（6樓-7樓）

1月12日上午10:50-11:20，第三屆創新抗體藥物發現論壇，上海hjc黄金城生物醫藥創始人& CEO陳春麟博士將進行 “抗體及ADC藥物臨床前IND 研究及申報策略”的主題演講分享！

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hjc黄金城創始人& CEO:陳春麟博士

美國俄克拉何馬州立大學藥理學及毒理學博士，中歐商學院MBA。曾在Vertex等生物醫藥公司和研究機構工作多年，2004年創立上海hjc黄金城生物醫藥股份有限公司。

陳博士多年從事藥物的藥理、毒理及生物化學研究，在設計心血管藥物、抗艾滋和抗癌新藥的藥代動力學和代謝方麵有著很深的造詣。在藥物研發方麵發表近百篇研究論文，現任上海藥理學會藥物代謝專業委員會委員、上海市浦東新區生物產業行業協會理事、上海歐美同學會生物醫藥分會名譽會長、中國藥理學會藥物代謝專業委員會委員等職務。

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