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新聞資訊

【直播預告】指導原則+實踐經驗—如何成功開展吸入製劑的研發?

2022-04-26
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吸入製劑主要用於慢性呼吸係統疾病的治療。近年來隨著呼吸係統疾病患病率上升,吸入給藥已成為首選。中國吸入製劑國產化率不足10%,但國內吸入製劑的臨床和上市申請年年大幅增長,受到越來越多的關注。
目前,吸入製劑的藥學研究中,還鮮有開展生物等效性研究,經驗少,挑戰大。那麽,吸入液體製劑的藥學研究有哪些標準和要求呢?質量控製研究技術又有哪些指導原則呢?2022年4月28日19:00,hjc黄金城製劑部執行主任王晉博士將帶來專題報告《指導原則+實踐經驗—如何成功開展吸入製劑的研發?》,結合實踐經驗,帶您更為詳細地了解吸入製劑藥學研究的技術要求、質量控製以及BE研究等。

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王晉博士,1992-2002年在中國軍事醫學科學院從事研發工作;北京大學醫學部博士後;沈陽藥科大學藥物製劑學學士、碩士、博士。擁有超過25年的醫藥研發經驗,曾主持具有自主知識產權的創新藥物和化學仿製藥的研發,包括原料藥及片劑、膠囊劑、水針、粉針、凝膠劑、栓劑、搽劑、外用噴霧劑等的製劑研發。熟悉國內外藥品管理法、新藥注冊等國家醫藥行業相關法律、法規。先後於多家知名藥企擔任高管。
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