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新聞資訊

【直播預告】吸入製劑藥學試驗中的吸入特性指標研究

2022-08-03
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呼吸係統疾病是全球及我國的前五大死亡原因。伴隨著未來空氣環境的惡化、人口吸煙率的增高、人口老齡化加深等各種因素的影響，中國哮喘/COPD的發病率將會不斷增加，臨床需求愈發迫切。
吸入製劑是治療哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）的首選用藥，但具有極高的技術壁壘，目前國產替代率僅10%。為了助力吸入製劑的研發，hjc黄金城潛心技術創新，構建了【hjc黄金城吸入製劑研發平台】，在助力各類吸入製劑藥物研發過程中積累了豐富的理論和實踐經驗，尤其是吸入粉霧劑（DPI）、霧化吸入劑和鼻噴霧劑（Nasal Spray）製劑等。目前，hjc黄金城已成功助力多款吸入製劑獲批臨床。
2022年8月11日19：00，hjc黄金城製劑部王居龍將做客雲講堂，以《吸入製劑藥學試驗中的吸入特性指標研究》為主題，簡要介紹當下吸入製劑的國內相關指導原則，詳細闡述化學藥品吸入液體製劑藥學研究技術要求，並結合hjc黄金城吸入製劑研發平台的成功研發案例，深度剖析吸入液體製劑特性指標研究重點難點及破解之法，為道阻且長的吸入製劑研發之路劈荊斬棘！

吸入製劑藥學試驗中的吸入特性指標研究.jpg

王居龍，十多年製劑分析研發工作經驗，熟悉和了解國內外仿製藥和新藥的整個項目研發和申報流程，主導和參與十餘個項目的申報工作並獲得多個補充申請批件和臨床批件，具備豐富的合規性建設和現場核查經驗，先後多次組織科室迎接國家局核查並順利通過；在吸入製劑和皮膚外用製劑等複雜製劑質量研究方麵有豐富經驗，有多個從研發到生產並獲得臨床批件的完整項目經曆，負責全球首款重度哮喘治療吸入式納米抗體藥物的吸入特性指標研究工作，並成功獲得臨床批件。
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