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新聞資訊

晶型和製劑工藝之間有什麽關係？

2023-09-19
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晶型研究往往在藥物研發的製劑階段進行，因為晶型與製劑工藝關係密切且互相影響。hjc黄金城請回答為您講解“晶型和製劑工藝之間的關係”。

晶型變化會改變製劑的質量和性能，粒徑分布、晶癖會影響藥物的鬆密度性質，進而影響製劑生產過程（如混合、填充  粉碎）。

API到固體製劑成品需要經曆多步加工過程，如精製、粉碎、製粒、幹燥和壓片，其中製劑加工工藝可能使藥物晶型發生改變。

同一藥物不同晶型的特性溶出速率、溶解度存在差異，會導致固體藥物製劑的溶出度或體內吸收發生改變，從而影響生物利用度及療效。

hjc黄金城可為您提供係統且全麵的 藥物晶型研究，包括晶型的篩選製備、表征、溶解性和溶出度研究、晶型轉化關係研究、晶型穩定性考察，建立有效晶型質量控製方法等。對藥物多晶型現象進行深入的研究和探討，為藥物的優勢晶型選擇、有效晶型的檢測控製、生產工藝的優化、貯存運輸條件的確定、質量標準的製定等提供依據，以確保藥品的有效性、安全性與質量可控。

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