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元素雜質的檢測方法主要有3種:重金屬檢測、電感耦合等離子體原子發射光譜法(ICP-OES)、電感耦合等離子體質譜法(ICP-MS)。
hjc黄金城已建立完善的元素雜質研究平台,有豐富的元素雜質方法開發和驗證經驗,對砷、鎘、汞、鉛、鈷、鎳、釩等多種元素進行過研究,支持了一百多個創新藥、仿藥的元素雜質質量研究工作。研究結果滿足CDE的申報要求,可以支持客戶審計並配合藥監部門的現場核查。
我們的元素雜質分析服務項目包括:
(1) 原料藥和製劑元素雜質檢測(客戶提供方法)
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