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hjc黄金城助力合作夥伴綠葉製藥LY09607獲批臨床

2024-11-13
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近期,南京綠葉製藥有限公司(以下簡稱“綠葉製藥”)自主研發的LY09607順利獲得臨床試驗許可,擬用於術後鎮痛。

在LY09607的研發過程中,上海hjc黄金城生物醫藥股份有限公司(以下簡稱“hjc黄金城”)作為綠葉製藥的合作夥伴,為LY09607的研發提供了藥代動力學GLP安全性評價研究服務,為藥物的順利獲批奠定了堅實基礎。

綠葉製藥LY09607

疼痛治療領域的新希望

據統計,全球每年實施各種外科手術超過3.13億例次,大多數接受外科手術的患者會經曆急性術後疼痛,其中約75%的術後疼痛為中度、重度疼痛。目前,阿片類藥物是術後疼痛治療的常用藥物,但由於其潛在的成癮性和副作用,以及給藥時間通常不超過72小時的限製,使得其應用受到了一定的製約。綠葉製藥LY09607,正是針對這一市場需求而研發的。該藥有望為術後疼痛患者提供新的治療選擇。

今年6月,綠葉製藥的鎮痛藥米美欣®(羥考酮納洛酮緩釋片)已獲批上市,適用於成人需阿片類鎮痛藥控製的重度疼痛(包括癌痛和非癌痛)。LY09607成功獲批臨床,不僅標誌著綠葉製藥在鎮痛領域的又一次重要突破,也展現了綠葉製藥在該領域的持續創新和深耕。

hjc黄金城鎮痛藥效評價模型

加速鎮痛藥物研發進程

鎮痛藥物研發中,高效、準確的藥效評價模型至關重要。hjc黄金城作為一站式生物醫藥臨床前研發服務平台,已經建立了涵蓋急性鎮痛、炎症性鎮痛和神經性鎮痛的多種鎮痛模型,包括熱板法、光熱甩尾法、壓痛法、Von Frey hairs法、醋酸扭體模型、福爾馬林致痛模型等,並開發了多種誘導與臨床鎮痛綜合征相關的各種鎮痛表型的常用方法,以及評估鎮痛的主要行為測試方法。這些模型經過嚴格驗證,能夠有效地測試候選藥物的療效和安全性。

此外,hjc黄金城還可以為鎮痛藥物提供一站式生物醫藥臨床前研發服務,加速鎮痛藥物臨床前研發。

hjc黄金城祝賀綠葉製藥在LY09607的研發上取得這一重要裏程碑進展,並期待LY09607在臨床試驗中取得更多突破。hjc黄金城也將持續迭代一站式生物醫藥臨床前研發服務平台,為全球客戶提供更加高效、專業的服務。

關於綠葉製藥

綠葉製藥集團是致力於創新藥物的研發、生產和銷售的國際化製藥公司。綠葉製藥在中國、美國和歐洲設有研發中心,擁有超過30個中國在研藥物和10多個海外在研藥物。綠葉製藥在微球、脂質體、透皮釋藥等先進藥物遞送技術領域達到國際先進水平,在新分子實體、生物抗體領域收獲多項創新成果,並在細胞治療、基因治療等領域進行了積極布局和開發。綠葉製藥深度布局全球供應鏈體係,已在全球建有8大生產基地並建立了與國際接軌的GMP質量管理和控製體係。公司現有30餘個上市產品,產品覆蓋腫瘤、中樞神經係統、心血管、消化與代謝等治療領域;業務遍及全球80多個國家和地區,其中包括中國、美國、歐洲、日本等全球主要醫藥市場,以及高速增長的各地新興市場。

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