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FAQs

siRNA藥物非臨床安全性特點

• 會呈現靶mRNA被沉默後的生物學效應,由此引發的其它效應的可能性在,但一般不易看到

• 由於siRNA核酸序列設計的專屬性,和非靶mRNA結合的效應很少見

• 由於RISC作用的高效性,較少見到siRNA搶奪其它miRNA資源的情況

• 很多毒性反應與siRNA藥物在給藥部位、組織、細胞殘留或畜積相關,【給藥部位炎性反應,肝細胞空泡變,腎小管空泡變及嗜堿性顆粒沉積等】

• 還有一些毒性反應是與siRNA藥物排泄過程相關

• siRNA有誘發先天性和獲得性免疫反應的潛能,但在常規非臨床安全性研究中常常效應不明顯,

• 會出現免疫原性,但抗原不一定就是siRNA本身,製劑輔料或結構組份也會引起,比如若有PEG則易產生抗PEG抗體

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