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熱點資訊：
靶向蛋白降解係列（三）：分子膠，挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
May 29,2015
澳洲將成首個治愈癌症的國家？新疫苗獲準進行人體試驗
澳大利亞科學家在癌症疫苗方麵有了實質性的進展。5月25日，澳洲上市公司Regeneus宣布獲得監管機構倫理委員會許可，將進行首個癌症疫苗人體臨床試驗。該疫苗已在患有不同類型癌症的狗身上做過試驗，結果顯示，它們的平均預期壽命得到了顯著延長。
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澳洲將成首個治愈癌症的國家？新疫苗獲準進行人體試驗
May 29,2015
加快新藥審批，盡早造福於民
目前，我國新藥審批積壓嚴重，據公開資料報道，國內新藥審評2012年積壓的受理號3623個，2013年新增受理號2427個，2013年全年審評完結的才731個，如不改變現狀，到2018年積壓受理號預計將達1.4萬件，排隊時間長達20年，這僅僅是我國新藥審批慢的一個縮影。
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加快新藥審批，盡早造福於民
May 28,2015
從四個階段看我國仿製藥與原研藥差距根源
藥品作為一種特殊商品，在國民經濟生活中發揮著重要作用，而我國製藥行業與發達國家存在巨大差距，從目前各大三甲醫院處方中原研藥獨占鼇頭的現狀便可窺見一斑。那麽，我國仿製藥的“症結”何在？本文以口服固體製劑為突破口，從產業鏈高度剖析解讀。
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從四個階段看我國仿製藥與原研藥差距根源
May 28,2015
新藥研發中CRO的選擇和管理策略
在新藥研發虛擬化已成流行的今天，幾乎每個新產品的開發都能看到CRO的身影。但在我國研發中看到的藥廠與CRO的合作案例中，有8成以上的項目都有過不愉快的經曆，故而很多藥廠在包與不包，如何包非常糾結與困惑。CRO種類繁多，大小各異，龍蛇混雜，各自的特點風格千差萬別。
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新藥研發中CRO的選擇和管理策略
May 27,2015
世衛組織向全球推薦我國研發的埃博拉試劑盒
由上海張江高科技園區企業研發生產的埃博拉病毒核酸檢測試劑盒，日前被世界衛生組織批準正式列入其官方采購名錄，並作為埃博拉病毒的檢測手段之一向全世界推薦。這是曆史上我國診斷企業首次被世界衛生組織官方推薦，標誌著我國在基因診斷試劑領域自主研發實力躋身國際水準。
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世衛組織向全球推薦我國研發的埃博拉試劑盒
May 27,2015
國內外藥企紛紛轉戰仿製藥市場
新藥研發的風險大、周期長：全球研發一個新藥平均需要10到15年的時間，花費近13億美元，而成功率僅有10.4%。相比較新藥，專利藥到期後，仿製藥企則可以利用失去保護的專利技術進行研發，縮短研發進程，並且成功率大大增高。
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國內外藥企紛紛轉戰仿製藥市場
May 27,2015
3項利培酮緩釋微球一期臨床試驗在美完成
在單劑量遞增試驗中，32名美國精神分裂症和/或分裂情感性障礙患者接受了4個遞增LY03004劑量（12.5毫克、25.0毫克、37.5毫克及50.0毫克）中的一個，結果證實LY03004具有良好的安全性及劑量均衡性。
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3項利培酮緩釋微球一期臨床試驗在美完成
May 27,2015
製藥企業信用基礎是數據完整
前段時間，美國FDA發出了對中國西南地區某藥企的警告信，3個主要缺陷都跟數據完整性相關。相比幾個月前國內另一家藥企也因類似原因被收回歐盟GMP證書，這次事件似乎沒有引起業界太多關注，原因可能無外乎企業的名氣不夠大，亦或類似事件一再發生，業內見慣不怪了。
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製藥企業信用基礎是數據完整
May 26,2015
製藥製造工藝的新興趨勢
對於新藥的開發和上市，OEE是同等重要的。到目前 為止，小批量生產仍然是一項昂貴的投資。但是通過優化 機器的靈活性，自動化，易切換和放大性能，形勢已經發 生了很大變化，未來會繼續如此。
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製藥製造工藝的新興趨勢
May 26,2015
生物仿製藥前方之路
一個生物仿製藥若需在印度批準上市， 在該國市場上必須有已經授權上市的產品進 行比較，包括完整數據包，或者已經批準並 在該國銷售至少4年。在出現全國性的醫療 緊急事件時或者對於適應症沒有其它的治療 方法時，這個4年期限的規定可以免除或縮 短。該指導意見書適用於國內研發和進口到 印度的生物仿製藥。
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生物仿製藥前方之路