“美”天新藥事-2021.09.27

1、正大天晴PD-L1單抗TQB2450登記了一項III期臨床，聯合安羅替尼一線治療NSCLC，對比默沙東K藥帕博利珠單抗。TQB2450是正大天晴自主研發的一款全新序列的創新全人源化抗PD-L1單克隆抗體。

2、禮來在CSCO大會上公布了治療晚期肝癌III期的REACH-2研究的中國人群數據。 數據顯示，該藥在中國患者中整體耐受性良好，與雷莫西尤單抗已知的安全特征一致，未觀察到新的安全性信號。

3、羅氏（Roche）公司1類新藥RO7030816獲得臨床試驗默示許可，擬開發用於：複發/難治性濾泡性淋巴瘤。公開資料顯示，這是一款名為mosunetuzumab的雙特異性抗體，可同時靶向CD20和CD3，能夠起到T細胞連接器（T-cell engager）的作用。

4、阿斯利康（AstraZeneca）和默沙東（MSD）公司宣布，PARP抑製劑奧拉帕利（olaparib）與阿比特龍（abiraterone）聯用，在一線治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者的3期臨床試驗中獲得積極結果。與阿比特龍單藥標準治療相比，奧拉帕利組合顯著改善患者的放射學無進展生存期（rPFS）。值得一提的是，這一臨床獲益無需考慮患者是否攜帶同源重組修複（HRR）基因突變。

5、Capricor Therapeutics公司公布了細胞療法CAP-1002，治療晚期杜氏肌營養不良症（DMD）患者的2期臨床試驗最終結果。該試驗達到了減緩患者上肢功能降低的主要療效終點，其它與骨骼肌和心髒功能相關終點的改善也顯示疾病進展的減緩。因此，該公司計劃推進這一療法進入關鍵性3期臨床試驗。

1、上海軼諾藥業有限公司近日宣布完成數千萬美元B輪融資，本輪融資由上海生物醫藥基金領投，山藍資本、提梁投資、華賽基金和尚實天信跟投，老股東張科領弋追加投資。公司專注於一類新藥的研發，通過對複雜疾病機製和信號網絡關鍵節點的深刻理解，以生物信息學為指導，致力於開發“國際首創（First-in-Class）”藥物。

2、四環醫藥發布公告，其附屬公司軒竹生物與SignalChem Life Sciences就AXL抑製劑SLC-391在大中華區的開發和商業化權益簽訂了合作和許可協議。後者將獲得1300萬美元首付款和潛在開發、注冊和商業化裏程碑付款以及分級銷售分成。

1、近日，一篇發表在國際雜誌Nature Metabolism的研究報告中，來自Monash製藥科學研究所等機構的科學家們通過研究首次發現，腸係膜（腸道）淋巴管功能異常或許是導致肥胖和胰島素抵抗的潛在原因，同時也是開發新型療法的潛在靶點^[1]。

2、來自美國加州大學舊金山分校的研究人員深入了解了癌細胞如何通過一種強大的雌激素受體的下遊活性來實現增殖。這一發現為克服許多類型的乳腺癌對他莫西芬等藥物產生的抗藥性提供了線索。相關研究結果於2021年9月23日在線發表在Cell期刊上^[2]。