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“美”天新藥事-2022.05.23

2022-05-23
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醫線藥聞

1、5月22日，賽諾菲中國宣布旗下心血管領域創新藥物多立維®氯吡格雷阿司匹林片正式在中國上市，用於預防急性冠狀動脈綜合征(ACS)成年患者的動脈粥樣硬化血栓形成事件。
2、5月21日，PTC Therapeutics宣布，歐洲藥品管理局（EMA）的人用藥品委員會（CHMP）支持該公司的在研基因療法Upstaza（eladocagene exuparvovec; PTC-AADC）上市，用於治療芳香族L-氨基酸脫羧酶缺乏症（AADCD）。
3、5月21日，美國FDA宣布，批準由賽諾菲（Sanofi）和再生元（Regeneron）聯合開發的重磅IL-4/IL-13抑製劑Dupixent（dupilumab）擴展適應症，用於治療嗜酸性食管炎（EoE）成人和12歲以上兒科患者（體重至少40公斤）。
4、5月20日，諾華（Novartis）創新療法瑞弗蘭（艾曲泊帕乙醇胺片）治療既往對糖皮質激素、免疫球蛋白等治療反應不佳的6-11歲兒童慢性免疫性（特發性）血小板減少症的適應症獲得了NMPA的批準。艾曲泊帕乙醇胺片是一種非肽類口服血小板生成素受體（TPO-R）激動劑。
5、5月20日，貝達藥業宣布，其美國子公司Xcovery收到美國FDA通知，Xcovery申報的BPI-442096片擬用於晚期實體瘤的藥品臨床試驗申請已獲得FDA批準。
6、5月19日，Mersana宣布FDA已經授予其ADC新藥XMT-2056用於治療胃癌的孤兒藥稱號。
7、近日，慕恩生物MNC-168腸溶膠囊獲批臨床。MNC-168腸溶膠囊是一種活菌生物藥，適應症為晚期惡性實體瘤。
8、近日，君賽生物自體天然腫瘤浸潤淋巴細胞注射液（GC101 TIL）獲批臨床。GC101 TIL是該公司自主開發的首款TIL細胞藥物，適應症為晚期實體瘤。
9、近日，加科思藥業JAB-6343膠囊獲批臨床，JAB-6343是一種強效、高選擇性的FGFR4抑製劑，適應症為晚期實體瘤。
10、近日，荃信生物QX008N注射液獲批臨床，QX008N注射液是該公司自主研發的重組人源化抗TSLP單克隆抗體，適應症為哮喘和慢性阻塞性肺疾病。
11、近日，石藥集團SYHX2005獲批臨床，SYHX2005是該公司研發的高選擇性FGFR4抑製劑，適應症為晚期實體瘤。

投融藥事

1、近日，拜耳宣布退出與Atara Biotherapeutics達成了6.7億美元的合作協議。。協議涉及同種異體T細胞免疫療法ATA3271及其自體版本ATA2271的開發，用於間皮素高表達的腫瘤，例如惡性胸膜間皮瘤和非小細胞肺癌。

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