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“美”天新藥事-2021.12.03

2021-12-02
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醫線藥聞

1、12月2日，中國國家藥監局（NMPA）最新公示，百濟神州從EUSA Pharma引進的注射用司妥昔單抗已通過優先審評審批程序在中國獲批，用於人體免疫缺陷病毒（HIV）陰性和人皰疹病毒8型（HHV-8）陰性的多中心卡斯特曼病（MCD，Castleman病）成人患者。
2、12月1日，深圳微芯生物科技股份有限公司收到海外合作方美國滬亞生物國際有限責任公司電文通知，其獲微芯生物專利授權開發的全新分子實體、全球首個口服、亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑製劑西達本胺單藥治療外周T細胞淋巴瘤（PTCL）適應症獲日本藥監局批準。這是西達本胺繼成人T細胞白血病/淋巴瘤（ATL）之後，第二個在日本獲批上市的腫瘤適應症。
3、強生宣布FDA批準了Darzalex Faspro聯合Kyprolis（卡非佐米）、地塞米鬆（dexamethasone）用以治療接受過一到三線治療的複發/難治性多發性骨髓瘤成人患者。
4、VBI Vaccines公司宣布，美國FDA已批準第三代乙肝病毒（HBV）疫苗PreHevbrio（Sci-B-Vac）上市，用於在18歲及以上成年人中預防所有已知HBV亞型引起的感染。新聞稿指出，這是FDA批準的首款靶向三種乙肝病毒抗原的成人HBV疫苗。
5、Vertex Pharmaceuticals 宣布，在一項II期研究中，實驗藥物VX-147顯著降低了APOL1介導的腎病患者的尿蛋白排出。該公司表示，現在計劃在2022年第一季度將口服小分子APOL1 抑製劑推進到關鍵開發階段。
6、12月2日，葛蘭素史克稱，臨床前數據顯示公司新冠藥物Sotrovimab針對奧密克戎保有活性。

投融藥事

1、近日，馬薩諸塞州沃爾瑟姆，Avilar Therapeutics宣布從創始投資者RA Capital Management 獲得6000萬美元的種子融資。Avilar正在開發一類新型蛋白質降解劑療法，旨在靶向引起疾病的細胞外蛋白質，將蛋白質降解的範圍擴展到靶向細胞內蛋白質的初始降解劑之外。
2、12月1日，賽諾菲（Sanofi）表示，它將收購Origimm Biotechnology，擴大其疫苗管線，增加後者治療尋常痤瘡的候選藥物ORI-001。
3、近日，深圳市茵冠生物科技有限公司近日宣布完成數千萬元人民幣A輪融資，由東方富海管理的中小企業發展基金和漢商集團全資子公司漢商大健康產業有限公司共同領投。本輪融資將用於加速茵冠生物的幹細胞藥品臨床前研究、臨床試驗注冊申請（IND）推進。

科技藥研

1、近日，一篇發表在國際雜誌Cell上的研究報告中，來自格拉斯哥大學等機構的科學家們設計了一種新型分子，M1選擇性候選臨床藥物HTL9936，並在健康誌願者的有意義劑量下顯示出了副作用的降低。這些研究成果證實了研究人員利用受體3D結構所開發的新方法的假設和劑量，其或有望應用於M1受體來幫助開發治療阿爾茲海默病的新型藥物療法[1]。

[1].Alastair J.H. Brown，Sophie J. Bradley，Fiona H. Marshall, et al. From structure to clinic: Design of a muscarinic M1 receptor agonist with potential to treatment of Alzheimer's disease, Cell (2021). DOI:10.1016/j.cell.2021.11.001

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