醫線藥聞
1、FDA panel剛通過了Merck開發的COVID-19小分子抗病毒藥，RdRp抑製劑Molnupiravir的EUA申請。一旦上市，Molnupiravir將成為第一個口服抗
COVID-19藥物。這是一大類新的抗病毒藥物中的第一種，可以對包括
奧密克戎在內的各種變體發揮作用。。
2、12月1日，東曜藥業發布公告稱，公司自主研發的樸欣汀（TAB008，貝伐珠單抗注射液）正式獲得國家藥監局的上市批準，可在中國大陸上市，用於晚期、轉移性或者複發性非鱗狀非小細胞肺癌和轉移性結直腸癌患者的治療。樸欣汀是一種抗血管內皮細胞生長因子
單克隆抗體。
3、11月30日，AI製藥公司Hepion Pharmaceuticals（NASDAQ:HEPA）宣布，FDA已經授予該公司用於治療非酒精性脂肪肝NASH的主要候選藥物CRV431快速通道稱號。
4、由端到端人工智能（
AI）驅動的藥物研發公司英矽智能（Insilico Medicine）宣布，在 ISM001-055 的首次微劑量人體試驗中，已完成第一例健康誌願者的臨床給藥。ISM001-055 是由英矽智能端到端人工智能藥物研發平台 Pharma.AI 所發現的候選藥物，這是一種具有全球首創新藥潛力、針對全新靶點的全新小分子抑製劑，正在被開發用於治療特發性肺纖維化（IPF）。
5、11月30日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布美國FDA已授予PARP抑製劑奧拉帕利（olaparib，英文商品名：Lynparza）的補充新藥申請（sNDA）優先審評資格，用於輔助治療攜帶BRCA突變的高風險HER2陰性早期乳腺癌患者，這些患者已經接受過化療新輔助或輔助治療。
6、11月30日，ImmunoGen公司宣布，靶向葉酸受體α（FRα）的抗體偶聯藥物（ADCs）mirvetuximab soravtansine，在關鍵性3期臨床試驗中獲得積極頂線結果。在治療對含鉑療法耐藥的經治晚期卵巢癌患者時，mirvetuximab soravtansine達到32.4%的客觀緩解率。該公司計劃在2022年第一季度向美國FDA提交該藥的生物製品許可申請（BLA）。
7、11月30日，Atara Biotherapeutics公司宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已經接受了T細胞免疫療法tabelecleucel（tab-cel）的上市許可申請（MAA），用於治療EB病毒（EBV）相關的移植後淋巴增殖性疾病（EBV+PTLD）。這是全球首款接受監管機構審評的即用型同種異體T細胞療法。
投融藥事
1、12月1日，一臨雲科技有限公司近期宣布完成數千萬元的A輪融資，由康君資本獨家投資。本輪融資主要用於進一步加強研發、醫學、臨床運營以及臨床數據科學團隊的建設。
2、近日，杭州紐安津生物科技有限公司完成數千萬元的A輪融資。本輪融資所得將用於助力公司旗下個體化腫瘤新生抗原多肽疫苗產品iNeo-Vac-P01的
IND申報與後續臨床試驗，以及其他管線的申報推進。
3、11月30日，Mersana Therapeutics 擴大了與 Synaffix 的許可協議，在現有交易中增加了另外六個抗體藥物偶聯物 (ADC) 。根據修訂後的協議，Synaffix 有資格按每個目標獲得預付款和裏程碑付款，總潛在價值超過 10 億美元加上特許權使用費。
4、12月1日，大灣生物有限公司宣布，完成近千萬美元A輪融資。本輪融資超額認購，規模擴大，由比鄰星創投與高瓴創投共同領投，阿隆資本跟投以及阿裏巴巴香港創業者基金等現有投資者追加投資。此次融資完成將加快大灣生物全球創新的三大人工智能平台，分別是智能化細胞株開發平台Klone4.0、智能化細胞株穩定性預測平台AlfaStaX與智能化培養基開發平台AlfaMedX的商業化進程。
5、11月30日，濟民可信宣布，旗下子公司濟煜醫藥與滬亞生物就KRAS抑製劑JMKX1899達成一項獨家許可協議。基於公開的專利說明書，推測靶點具體為KRAS G12C。根據協議條款，濟煜醫藥將具有自主知識產權的KRAS抑製劑JMKX1899在大中華區以外的開發、生產及商業化權利獨家許可給滬亞，JMKX1899在大中華區域的相關權益仍歸濟民可信所有。
6、日前，挪威臨床階段生物製藥公司Nykode Therapeutics宣布與再生元（Regeneron）達成了高達9億美元的癌症和傳染病DNA疫苗合作交易。這筆交易包括3000萬美元的預付款和2000萬美元的股權投資，再加上基於未來潛在開發和商業成就的額外付款，最高可達到8.75億美元和版稅,而再生元將承擔研究以及潛在臨床、監管、生產和商業化活動的費用。
科技藥研
1、暨大生物醫學轉化研究院尹芝南教授團隊首次發現白細胞介素（IL-27）可以直接靶向作用於脂肪細胞，並促進脂肪細胞產熱，通過燃燒脂質，消耗卡路裏，輕鬆減肥。更為關鍵的是，IL-27可改善2型糖尿病，為肥胖及其相關代謝性疾病的治療提供了新的靶點和潛力藥物。該科研成果於《自然》雜誌在線發表[1]。
[1].Wang, Q., Li, D., Cao, G. et al. IL-27 signalling promotes adipocyte thermogenesis and energy expenditure. Nature (2021). https://doi.org/10.1038/s41586-021-04127-5
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