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“美”天新藥事-2021.12.21

2021-12-20
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醫線藥聞

1、2021年12月17日，百濟神州PD-1+TIGIT聯合治療彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）的臨床試驗獲得NMPA默示許可。此次獲批的DLBCL臨床，為百濟神州PD-1+TIGIT首次進軍血液瘤。百濟神州的TIGIT抗體BGB-A1217，保留對抗腫瘤活性必要的Fc effector效應。
2、2021年12月20日，海特生物重組變構人腫瘤壞死因子相關凋亡誘導配體（TRAIL）的上市申請獲得NMPA受理，用於治療多發性骨髓瘤。
3、日前，安進（Amgen）和阿斯利康（AstraZeneca）聯合宣布，“first-in-class”抗體療法Tezspire（tezepelumab-ekko）獲得美國FDA批準，作為附加維持療法，治療12歲以上兒童和成人嚴重哮喘患者。
4、日前，argenx公司宣布，美國FDA批準“first-in-class”療法Vyvgart（efgartigimod alfa-fcab）上市，用於治療抗乙酰膽堿受體（AChR）抗體陽性全身性重症肌無力（gMG）成人患者。這些患者占所有gMG患者群體約85%。新聞稿指出，Vyvgart是首個FDA批準的新生兒Fc受體（FcRn）阻斷劑。
5、2021年12月17日，輝瑞（Pfizer）和BioNTech宣布將針對6個月至5歲以下兒童，修改一項評估其新冠疫苗的大型臨床試驗。該子試驗將在完成兩次主要接種的該年齡組中，在第二次接種至少兩個月後，評估3 µg劑量水平的第三次接種的療效與安全性。

投融藥事

1、近期，上海博沃生物科技有限公司獲數億元A輪融資。本輪融資將主要用於開展吸入式新冠疫苗、PCV-13的臨床試驗，以及廣譜β屬冠狀病毒B譜係疫苗、廣譜HPV疫苗等其他管線的臨床前研究。
2、12月20日，杭實基金投資企業杭州百誠醫藥科技股份有限公司（證券代碼301096）在深圳證券交易所創業板首發上市。發行價每股79.6元，共發行約2704萬股，發行市盈率高達156.93。國金證券為其保薦機構，擬募資6.51億元，此次募資的資金將全部投入於總部及研發中心項目。
3、近日，求臻醫學科技（北京）有限公司宣布完成數億元人民幣C2輪融資，融資所得將用於自有特色腫瘤早篩產品管線開發、研發基地建設和藥物CRO服務平台優化。
4、日前，BridGene Biosciences公司宣布與Peter MacCallum癌症中心（官方簡稱Peter Mac）達成一項研究合作協議。根據該協議內容，Peter Mac和BridGene將建立一個藥物發現計劃，通過Peter Mac的卵巢化療耐藥表型篩選技術，和BridGene專有的化學蛋白質組學IMTAC（Isobaric Mass Tagged Affinity Characterization）技術平台，發現治療化療耐藥卵巢癌的新靶標，並開發小分子候選藥物。
5、近日，波士頓，Odyssey Therapeutics 是一家開創下一代精準免疫調節劑和腫瘤藥物的生物技術公司，宣布完成由 OrbiMed Advisors 領投、SR One 共同領投的 2.18 億美元 A 輪融資。這筆資金將用於推進多個管道項目和 Odyssey 旨在擴大可藥物基因組的發現平台。

科技藥研

1、近日，一篇發表在國際雜誌Leukemia上的研究報告中，來自範德堡大學醫學中心等機構的科學家們通過研究發現，IDH的突變或與急性髓性白血病中改變的IL-1β反應有關，相關研究結果揭示了白血病發生過程中的特殊細胞信號靶點，同時還識別出了該通路或有望作為一種新型治療性靶點來幫助開發治療白血病的新型療法[1]。

[1] Sunthankar, K.I., Jenkins, M.T., Cote, C.H. et al. Isocitrate dehydrogenase mutations are associated with altered IL-1β responses in acute myeloid leukemia. Leukemia (2021). doi：10.1038/s41375-021-01487-9

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