百濟神州靶向B7-H3的ADC癌症新藥在中國獲批臨床

醫線藥聞

1. 9月20日，CDE官網公示，百濟神州1類新藥注射用BGB-C354獲批臨床，擬開發治療晚期實體瘤患者。公開資料顯示，BGB-C354是一款靶向B7-H3的抗體偶聯藥物（ADC）。

2. 9月19日，CDE官網公示，貝達藥業申報的CFT8919膠囊獲得臨床試驗默示許可，擬開發用於攜帶EGFR突變的非小細胞肺癌患者。這是貝達藥業與C4 Therapeutics合作開發的一種具有口服生物利用度的變構BiDAC™（雙功能蛋白）降解劑。

3. 9月19日，歐康維視宣布治療過敏性結膜炎新藥智維泰®（OT-1001,鹽酸西替利嗪滴眼液）已獲國家藥監局批準上市，適應症為用於治療過敏性結膜炎伴隨的眼癢，適用於2歲及以上人群。

4. 9月20日，譽衡生物宣布靶向趨化因子受體4（CXCR4）的多肽類藥物莫替福肽（APHEXDA®，motixafortide）近日獲得中國澳門特別行政區藥物監督管理局正式批準上市。該產品用於在多發性骨髓瘤（MM）患者中聯合粒細胞集落刺激因子（G-CSF）動員造血幹細胞，用於外周血的幹細胞單采及隨後的自體移植。

投融藥事

1. 9月19日，NanoVation Therapeutics宣布，與諾和諾德達成一項多年研發合作夥伴關係，旨在共同推進針對心髒代謝性疾病和罕見病的創新基因藥物（genetic medicine）的開發。據協議條款，諾和諾德與NanoVation將合作開發兩項主要項目，利用堿基編輯技術治療某些罕見遺傳病，並在未來擴展至多達五個針對心髒代謝性和罕見病的額外靶點。諾和諾德將獲得NanoVation公司LNP技術在這兩個主要項目中的全球獨家使用許可。NanoVation將獲得研究資金，並有資格獲得高達約6億美元的預付款及潛在裏程碑付款。

科技藥研

1. 9月17日，複旦大學類腦智能科學與技術研究院馮建峰團隊在期刊《Communications Biology》上發表了題為“Identifying individual brain development using multimodality brain network”的研究論文。研究結果表明，多模態腦網絡的特性足夠強大，可以識別特定的健康大腦年齡和精神障礙。

[1]Jiang, Y., Mu, Y., Xu, Z. et al. Identifying individual brain development using multimodality brain network. Commun Biol 7, 1163 (2024). https://doi.org/10.1038/s42003-024-06876-1