國產首個！科倫博泰TROP2 ADC獲批上市，針對三陰性乳腺癌 | 1分鍾藥聞速覽

醫線藥聞

1. 11月27日，四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司宣布，其首款靶向TROP2的ADC藥物蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT，佳泰萊®）獲國家藥品監督管理局（NMPA）批準於中國上市，針對既往至少接受過2種係統治療（其中至少1種治療針對晚期或轉移性階段）的不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌（TNBC）成人患者。

2. 11月27日，箕星藥業宣布，國家藥監局已批準其眼科產品酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑（星特潤®）的新藥上市申請，用於增加幹眼患者的淚液分泌。

3. 近日，樂普醫療發布公告稱，其控股子公司民為生物兩款1類新藥獲得臨床試驗默示許可，分別為：MWN109注射液，一款GIP/GLP-1/GCG三靶點脂肪酸鏈修飾多肽藥物；MWN105注射液，一款GIP/GLP-1/FGF21三靶點Fc融合蛋白藥物。

4. 11月26日，CDE網站最新公示，賽諾菲（Sanofi）申報的度普利尤單抗注射液獲批一項新的臨床試驗默示許可，擬開發用於治療經外用藥治療控製不佳的中重度慢性單純性苔蘚成人患者。

投融藥事

1. 11月27日，Sarepta Therapeutics宣布與Arrowhead Pharmaceuticals達成一項全球獨家許可和合作協議。根據協議，Sarepta將獲得多個處於臨床期、臨床前及發現階段的RNAi研發項目的全球獨家權利，針對涉及肌肉、中樞神經係統（CNS）和肺部的罕見遺傳病。新聞稿指出，該研發合作將顯著擴展Sarepta的中期和早期研發管線，合作數額可超過100億美元。

科技藥研

1.近日，加州大學舊金山分校的研究人員在國際頂尖學術期刊 Nature 上發表了題為：Mutant-selective AKT inhibition through lysine targeting and neo-zinc chelation 的研究論文。該研究通過結構設計，開發出了可逆的、選擇性共價結合AKT1（E17K）突變的新型抑製劑，在細胞中實現持續的靶標結合，為乳腺癌提供了新的治療策略。

[1]Craven, G.B., Chu, H., Sun, J.D. et al. Mutant-selective AKT inhibition through lysine targeting and neo-zinc chelation. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08176-4