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1. 12月6日,CDE 官網顯示,恒瑞1類新藥 HRS-4729 注射液國內首次獲批臨床,擬用於超重或肥胖。HRS-4729 是恒瑞自主研發的下一代腸促胰島素產品,根據合作企業官網管線顯示,這是一款 GLP1R/GIPR/GCGR 三靶點激動劑。
2. 12月6日,瑞普晨創宣布CDE批準了國內首個多能幹細胞糖尿病藥品的臨床試驗 ,用於治療1型糖尿病。RGB-5088胰島細胞注射液。
3. 12月5日,CDE官網公示,由阿斯利康(AstraZeneca)申報的AZD2936和DS-8201a兩款新藥同時獲得臨床試驗默示許可,適應症為局部晚期或轉移性HER2表達膽道癌患者的一線治療。
4. 12月5日,悅康藥業發布公告,其全資子公司杭州天龍藥業於近日獲得美國FDA關於同意YKYY026注射液用於預防帶狀皰疹進行臨床試驗的函告。YKYY026是悅康藥業自主開發的一款編碼水痘-帶狀皰疹病毒 (VZV)gE蛋白抗原的mRNA疫苗,用於預防帶狀皰疹。
1. 近日,GSK宣布與重慶智飛生物製品股份有限公司達成新協議,將雙方的戰略疫苗合作擴展至2034年。此次合作升級,不僅延長了GSK帶狀皰疹疫苗“欣安立適”(Shingrix)的推廣期限,還將探索呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗 Arexvy 在中國市場的商業化潛力。根據協議,預計2024年至2029年期間,智飛生物采購“欣安立適”的總價值可能高達23億英鎊,彰顯了合作的重要性和規模。
1. 12月3日,國家納米科學中心聶廣軍研究員、李一葉研究員等在 Nature 子刊 Nature Communications 上發表了題為:Dual rectification of metabolism abnormality in pancreatic cancer by a programmed nanomedicine 的研究論文。該研究設計了一種程序化納米係統,以雙重糾正過表達葡萄糖轉運蛋白1(GLUT1)和CD71的胰腺導管腺癌(PDAC)細胞和胰腺星狀細胞(PSC)的代謝異常,用於腫瘤治療。
[1]Wu, B., Wang, Z., Liu, J. et al. Dual rectification of metabolism abnormality in pancreatic cancer by a programmed nanomedicine. Nat Commun 15, 10526 (2024). https://doi.org/10.1038/s41467-024-54963-y