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熱點資訊:
靶向蛋白降解係列(三):分子膠,挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Jul 14,2016
2016上半年醫藥研發行業政策看點與立項機會
自查核查、化學藥注冊、上市許可人製度(MAH)是上半年的三大政策看點,而批文難拿、注冊申請少、技術轉讓有新變化則是三大關鍵點。
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2016上半年醫藥研發行業政策看點與立項機會
Jul 14,2016
中藥注射劑承壓再評價破題
當前,業界越來越重視注射劑上市後再評價工作。尤其是隨著中藥注射劑頻頻發生安全事件,業界已基本形成共識:隻有進一步證明中藥注射劑的安全性和穩定性,才能繼續擴大市場份額,這也是產品能否進入基藥和醫保目錄的關鍵。
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中藥注射劑承壓再評價破題
Jul 13,2016
仿製藥一致性評價細節為王數據鏈條環環緊扣
國家食品藥品監督管理總局(CFDA)近日在北京召開仿製藥質量和療效一致性評價工作會議,堅持貫徹落實國務院關於仿製藥質量和療效一致性評價的意見。
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仿製藥一致性評價細節為王數據鏈條環環緊扣
Jul 13,2016
CFDA現場核查再次來襲跨國藥企或將中槍
CFDA針對數據100%核查且不論問題性質一概嚴懲‘斃掉’的方式,沒有誰可以幸免,即使是外企也會出現問題。”
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CFDA現場核查再次來襲跨國藥企或將中槍
Jul 13,2016
FDA許可Juno繼續進行臨床試驗
今日,總部位於西雅圖的Juno Therapeutics宣布FDA批準其ROCKET臨床試驗可以繼續進行。這項2期臨床試驗旨在通過CAR-T療法,治療複發性或難治性的B細胞急性淋巴細胞白血病。
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FDA許可Juno繼續進行臨床試驗
Jul 12,2016
hjc黄金城化學FTE服務
hjc黄金城化學部擁有包括藥物化學、合成化學、工藝研究和分析支持等全麵的化學研究能力和設施,專業的合成技術,對項目推進和產生臨床前候選藥物有良好的記錄。
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hjc黄金城化學FTE服務
Jul 12,2016
一致性評價細節為王數據鏈條環環緊扣
國家食品藥品監督管理總局(CFDA)近日在北京召開仿製藥質量和療效一致性評價工作會議,堅持貫徹落實國務院關於仿製藥質量和療效一致性評價的意見。
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一致性評價細節為王數據鏈條環環緊扣
Jul 12,2016
抗腫瘤藥加速度推進
近十年,FDA通過快速審批批準的抗腫瘤藥有27個,其中10個用於治療肺癌、卵巢癌、乳腺癌等,替尼類藥物就有4個,發展突飛猛進。
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抗腫瘤藥加速度推進
Jul 12,2016
生物標記物指導下的新藥研發
自去年年初中國的精準醫療計劃初見端倪以來,精準醫療即成為生物醫療行業裏的熱點話題,各類討論、爭論層出不窮,以至如何定義精準醫療都有很多不同意見。
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生物標記物指導下的新藥研發
Jul 11,2016
中國非小細胞肺癌藥物臨床試驗進展匯總
肺癌是世界上最常見的惡性腫瘤之一,已成為我國城市人口惡性腫瘤死亡原因的第1位。非小細胞型肺癌包括鱗狀細胞癌(鱗癌)、腺癌、大細胞癌,與小細胞癌相比其癌細胞生長分裂較慢,擴散轉移相對較晚。
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中國非小細胞肺癌藥物臨床試驗進展匯總