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熱點資訊：
靶向蛋白降解係列（三）：分子膠，挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Jun 29,2016
FDA批準吉利德Epclusa上市，又一抗丙肝霸主藥物誕生？
今天美國FDA批準了吉利德科學的又一抗丙肝藥物Epclusa上市，用於治療成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染。對於患有中度至重度肝硬化（失代償性肝硬化）的患者，Epclusa必須和利巴韋林聯合使用。
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FDA批準吉利德Epclusa上市，又一抗丙肝霸主藥物誕生？
Jun 29,2016
“史上最嚴”自查，40%企業將死掉
6月24日，國家食品藥品監督管理總局下發了《關於藥品批發企業違法經營行為自查情況的通告》：全國共有12480家藥品批發企業按照要求開展自查，提交了自查與整改報告。
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“史上最嚴”自查，40%企業將死掉
Jun 29,2016
Cell綜述：為何“癌症免疫療法”隻對部分人有效？
近幾年，免疫檢查點抑製劑在多種癌症類型中取得了驚人的治療效果，現已成為最前沿的癌症免疫療法之一。6月21日，Cell旗下Immunity雜誌（最新影響因子24.082）發表了題為“Resistance Mechanisms to Immune-Checkpoint Blockade in Cancer: Tumor-Intrinsic and -Extrinsic Factors”的綜述文章。
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Cell綜述：為何“癌症免疫療法”隻對部分人有效？
Jun 29,2016
激進的生物技術企業
製藥巨頭的市場絕對優勢日漸減弱，大型生物藥企正向人們走來。
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激進的生物技術企業
Jun 29,2016
一致性評價:吃好“胡蘿卜”,看清“信號燈”
對於存在吸收過程的口服固體製劑，證明仿製藥與原研藥一致性一般包括：（1）體內生物等效性（BE），這是相對科學、費用也相對較高的一種辦法……
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一致性評價:吃好“胡蘿卜”,看清“信號燈”
Jun 28,2016
做BE前不妨先做個“預BE”
預BE，顧名思義就是正式做生物等效性（BE）試驗之前所做的。但具體是什麽呢？預BE在中國做得還比較少，不少人對這個詞還比較陌生。甚至有人認為，預BE就是在人體受試者身上做BE試驗前，先在動物身上做。真的是這樣嗎？
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做BE前不妨先做個“預BE”
Jun 28,2016
PD-1/IDO組合注冊試驗開始，首個小分子IO藥物進入三期臨床
今天Incyte的IDO1抑製劑和默沙東的PD-1抗體Keytruda組合作為一線療法治療晚期黑色素瘤的三期臨床試驗正式開始。這個叫做ECHO301的試驗準備招募600病人，按病人PD-L1表達和BRAF變異分成多組，一級終點是無進展生存期和總生存期。
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PD-1/IDO組合注冊試驗開始，首個小分子IO藥物進入三期臨床
Jun 28,2016
全球在研新藥估值：III期藥物淨現值總和達3623億美元
EvaluatePharma近日對全球藥物研發管線按照“淨現值法（NPV）”進行了評估，結論是全球藥品研發依然高產，2017年仍將會有不少重磅藥物上市。其中，等待監管機構批準藥物的淨現值總和為774.9億美元，III期藥物的淨現值總和為3623.1億美元。
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全球在研新藥估值：III期藥物淨現值總和達3623億美元
Jun 27,2016
Nature專欄評述：再定位藥物
關於再定位藥物（repositioned drugs），大家可能有點陌生，但是“老藥新用”的概念卻由來已久（需要注意的是“再定位藥物”不完全等同於“老藥新用”，看完這篇文章相信大家就能明白）。
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Nature專欄評述：再定位藥物
Jun 27,2016
CFDA：一致性評價要強化企業主體責任
6月21日-22日，國家食品藥品監督管理總局在北京召開仿製藥質量和療效一致性評價工作會議，貫徹落實國務院關於仿製藥質量和療效一致性評價的意見，深入推進藥品審評審批製度改革。總局局長畢井泉出席會議並講話。
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CFDA：一致性評價要強化企業主體責任